杂质测定限度检查方法要求A.检测限，选择性，耐用性 B.耐用性，选择性 C.耐用性 D.检量限 E.准确性，精密性

题目
杂质测定限度检查方法要求

A.检测限，选择性，耐用性
B.耐用性，选择性
C.耐用性
D.检量限
E.准确性，精密性
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1.炮制品的质量要求包括()。A、气味、水分B、色泽、片型C、有害物质检查D、毒性成分的限度E、杂质、灰分

2.药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。()

3.以下属于生物检定法应用范围的是:()。A.药物效价测定B.中药质量控制C.微量生理活性物质测定D.某些有害杂质限度检查

4.杂质测定中限度检查方法要求验证( )。A 准确度、专属性、耐用性B 准确度、精密度、定量限C 精密度、耐用性、定量限D 检测限、专属性、耐用性

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  • 第1题：

    pH测定

    A.属于一般杂质检查项目

    B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

    C.属于制剂通则检查

    D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

    E.是原料药含量测定通常采用的方法


    参考答案：A

  • 第2题：

    滴定分析

    A.属于一般杂质检查项目

    B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

    C.属于制剂通则检查

    D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

    E.是原料药含量测定通常采用的方法


    参考答案：E

  • 第3题：

    [128—130]

    A．不溶性杂质

    B．遇硫酸易炭化的杂质

    C．水分及其他挥发性物质

    D．有色杂质

    E．硫酸盐杂质

    以下检查方法检查的杂质是

    128．易炭化物检查法是检查

    129．干燥失重测定法是测定

    130．澄清度检查法是检查


    正确答案：B,C,A

  • 第4题：

    限量检查是指

    A．对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查

    B．药物含量不能超过规定范围

    C．准确测定杂质含量

    D．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量

    E．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量


    正确答案：D

  • 第5题：

    药品检验的任务不包括（ ）。

    A.鉴别检查
    B.含量测定
    C.杂质检查
    D.限度检查
    E.临床试验方案设计

    答案：E
    解析：
    药品的检验任务包括以下几个方面：①鉴别检验；②杂质检查；③限度检查；④含量测定。

  • 第6题：

    检测富含油脂的药材是否变质常用的方法是

    A:水分测定
    B:灰分测定
    C:酸败度测定
    D:杂质检查
    E:色度检查

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    砷盐检查属于（）

    • A、制剂通则检查
    • B、一般杂质检查
    • C、特殊杂质检查
    • D、微生物限度检查
    • E、重金属检查

    正确答案:B

  • 第8题：

    中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有（）


    正确答案:烘干法、甲苯法、减压干燥法

  • 第9题：

    药物制剂分析的特点是（）

    • A、根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求
    • B、除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查
    • C、消除附加成分对测定的干扰
    • D、排除复方制剂中各有效成分的相互影响
    • E、含量限度以标示量的百分比表示

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    问答题
    中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些？中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有哪些？

    正确答案： 水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留
    水分测定方法有烘干法、甲苯法和减压干燥法。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药物制剂分析的特点是（）
    A

    根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求

    B

    除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查

    C

    消除附加成分对测定的干扰

    D

    排除复方制剂中各有效成分的相互影响

    E

    含量限度以标示量的百分比表示


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    检查酸碱性杂质可采用的方法是（　　）。
    A

    pH值测定法

    B

    水分测定法

    C

    特殊杂质测定法

    D

    硫酸根离子测定法

    E

    氯化物测定法


    正确答案： C
    解析：
    pH值法是通过测定一定浓度供试品溶液的pH值来控制药物中酸碱性杂质量的方法，常用于制备注射剂原料药中酸碱性杂质的控制。

  • 第13题：

    无菌检查

    A.属于一般杂质检查项目

    B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

    C.属于制剂通则检查

    D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

    E.是原料药含量测定通常采用的方法


    参考答案：C

  • 第14题：

    检测贮藏过程中易变色、走油药材的方法是

    A、杂质检查

    B、水分测定

    C、灰分测定

    D、酸败度测定

    E、色度检查


    参考答案：E

  • 第15题：

    对药物中杂质进行限量检查指

    A、对药物中的有害杂质进行检查

    B、药物中不能检出任何杂质

    C、准确测定杂质含量

    D、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量

    E、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量


    参考答案：D

  • 第16题：

    用高效液相色谱法检查药物中的杂质时，将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液，测定杂质的限量。此方法称为

    A．内标法

    B．外标法

    C．标准加入法

    D．主成分自身对照法 E．面积归一化法


    正确答案：D

  • 第17题：

    杂质测定限度检查方法要求

    A.检测限，选择性，耐用性
    B.耐用性，选择性
    C.耐用性
    D.检量限
    E.准确性，精密性

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有（）、甲苯法、减压干燥法。
    烘干法
    略

  • 第19题：

    杂质限度检查方法验证内容正确的是（）。


    正确答案:专属性、检测限和耐用性

  • 第20题：

    中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些？中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有哪些？


    正确答案: 水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留
    水分测定方法有烘干法、甲苯法和减压干燥法。

  • 第21题：

    用生物学方法或生化方法测定生理活性物质（）

    • A、含量测定
    • B、效价测定
    • C、鉴别反应
    • D、杂质检查
    • E、t检验

    正确答案:B

  • 第22题：

    填空题
    中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有（）

    正确答案： 烘干法、甲苯法、减压干燥法
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    用生物学方法或生化方法测定生理活性物质（）
    A

    含量测定

    B

    效价测定

    C

    鉴别反应

    D

    杂质检查

    E

    t检验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？

    正确答案： 杂质限量检查要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性；
    含量测定要考察准确度、精密度、专属性、线性、范围及耐用性。
    解析： 暂无解析

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