在临床试验设计中，单盲试验设计是指( )。A.自身对照 B.随机化分组 C.研究对象和观察检查者均不知患者接受治疗措施的具体内容 D.观察检查者不知道治疗措施的具体内容，但研究对象知道所接受措施的具体内容 E.研究对象不知道所接受措施的具体内容，但观察检查者知道治疗措施的具体内容

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

临床试验设计与一般试验设计比较有何特殊性？

正确答案: 临床试验设计与一般试验设计比较最主要的区别，受试对象不同，临床试验一般受试对象是病人群体与对应的正常人群体。
所以临床试验有它的特点
（1）整个试验过程易受多种因素影响，造成试验结果偏倚。
（2）参与试验的研究对象需要一定时间的积累。
（3）临床试验的医学伦理道德问题。遵循知情同意原则；有益无害原则；公正原则。

第5题：

正确的描述是（）

• A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
• B、临床试验中应设立双盲法
• C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
• D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

正确答案:B

第6题：

临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。

正确答案:错误

第7题：

临床试验设计原则有哪些？

正确答案:⑴随机性（randomization）：两组病人的分配均匀，不随主观意志为转移。
⑵合理性（rationality）：既要符合专业要求与统计学要求，又要切实可行。
⑶代表性（representativeness）：受试对象的确定应符合样本抽样符合总体的原则。
⑷重复性（replication）：经得起重复验证。排除系统误差。

第8题：

在临床试验中，哪种盲法试验最常应用。（）

• A、单盲法
• B、双盲法
• C、三盲法
• D、四盲法
• E、单盲法加三盲法

正确答案:B

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

某研究者采用随机单盲临床试验比较两种降压药（波依定与洛汀新）对轻、中度原发性高血压患者的降压疗效。其单盲设计中不了解试验分组情况的人是（）

• A、测量血压的护士
• B、实施治疗的医生
• C、负责设计的研究者
• D、统计分析人员
• E、接受治疗的患者

正确答案:E

第17题：

临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。

正确答案:错误

第18题：

临床试验设计基本原则包括（）

正确答案:对照、随机、盲法、重复

第19题：

临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。

正确答案:受试对象

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：