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  • 第1题:

    杂质限量是指

    A、药物中信号杂质的含量

    B、药物中有机杂质的含量

    C、药物中有害杂质的含量

    D、药物中所含杂质的最低允许量

    E、药物中所含杂质的最高允许量


    参考答案:E

  • 第2题:

    药物的杂质检查主要是指

    A、检查杂质是否存在
    B、检查杂质的种类
    C、检查杂质的结构
    D、检查杂质的含量多少
    E、检查杂质含量是否超过限量

    答案:E
    解析:
    药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

  • 第3题:

    4、药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。()


    错误

  • 第4题:

    炽灼残渣检查系指( )

    A.检查有机药物中的无机杂质
    B.检查有机药物中的还原性杂质
    C.检查不含金属的有机药物中的无机杂质
    D.检查有机药物中的氧化性杂质
    E.检查无机药物中的有机杂质

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    杂质限量是指

    A:药物中信号杂质的含量
    B:药物中有机杂质的含量
    C:药物中有害杂质的含量
    D:药物中所含杂质的最低允许量
    E:药物中所含杂质的最高允许量

    答案:E
    解析:
    完全除去药物中的杂质是不可能的,也没有必要。在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,可允许药物中存在一定量的杂质,这一允许量称为杂质的限量。