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  • 第1题:

    生产工房内的设备,容器在生产药品时,应设明显标志,标明

    A.生产品种,时间

    B.生产批号,规格

    C.生产人员,品种

    D.现生产品种,规格,批号

    E.生产品种,规格,数量


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《民用爆炸物品安全管理条例》的规定,关于民爆器材生产企业的安全管理中民爆器材的储存、运输的表述中,正确的是()。

    A废品可以和成品同库存放,可以节省空间

    B危险品宜多品种同库存放

    C堆放炸药类、索类危险品堆垛的总高度不应大于1.8m,堆放雷管类危险品的总高度不应大于1.6m

    D当危险级别相同的危险品同库存放时,同库存放的总药量不应超过其中一个品种的单库允许最小存药量


    C

  • 第3题:

    为防止烟花爆竹产品自燃自爆,可采取的管理措施包括()。

    A烟花爆竹堆垛与库墙之间留有通风巷,堆垛与堆垛之间应留有检查通道

    B不储存超级别、超规格、超药量的烟花爆竹产品

    C采取通风防潮措施

    D经常检查库房内的温湿度

    E按设计药量储存,不超量


    A,B,C,D,E

  • 第4题:

    建筑玻璃制品的产品标记按照()的顺序编写。

    A.产品品种、标准、规格

    B.产品品种、规格、标准

    C.标准、规格、产品品种

    D.规格、标准、产品品种


    答案:B

  • 第5题:

    灭菌柜验证过程中,一定要求每个品种,每个规格都单独做验证吗?
    估计提问的人是想问:产品灭菌工艺的验证,是否需要做每个品种,每个规格均为3批?当你对不同灭菌柜的工作原理理解后,你就不会提出这样的问题。对过热水喷淋灭菌柜而言,如是玻瓶,最大及最小规格可能做三批,中间规格可能只做一批,然后作风险评估。许多试验是用模拟品来做的,因为PQ已证实了温度场的分布,证明了设备的可靠性能,每个品种,每个规格都单独做三批验证是没有必要的。蒸汽灭菌及SAM(蒸汽与空气混合物)的情况与此类似。