第1题:
A、40~50天
B、15~30天
C、300~350天
D、450天
第2题:
第3题:
任何设备均需用机油进行润滑,对于存放在B级区的设备如何进行润滑?润滑的机油如何进行灭菌?(FL1)
与产品直接接触的设备需要灭菌,例如注射用水的泵,是以注射用水作为润滑剂的,不必另行加其它润滑油;许多带下搅拌的配液罐,也不加润滑剂,设计加工好的磁力搅拌器,在运行过程中,转子与定子之间几乎是没有接触的。
所提问题没有指明什么设备,原则上,我们应避免质量风险管理的误区,即将风险理想化,将零风险作为生产运行的实际目标。在PDATR54号报告(药品及生产制品生产的风险管理)中,有一个定义,称之为“合理接受限”,需要兼顾风险可接受的水平及经济的可行性。英文为ALARP,即As Low As Reasonably Practicable,含义是合理降低风险,措施切合实际。如果设备与产品完全不接触,那么,就没有必要考虑它的“无菌特性”和所谓灭菌的问题。
略
第4题:
钢丝绳润滑是先刷去绳上的污物,并用煤油清洗,然后加热到80℃的润滑油蘸浸钢丝绳
此题为判断题(对,错)。
第5题:
对钢丝绳的保养最有效的措施是适当地对工作的钢丝绳进行( )。
A.清洗
B.清洗和涂抹润滑油脂
C.涂抹润滑油脂
D.定期注油