委托生产的产品应在()生产许可范围内。A、任何一方B、受托方C、双方D、委托方

题目
委托生产的产品应在()生产许可范围内。

A、任何一方

B、受托方

C、双方

D、委托方

相似考题

1.2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

2.药品委托生产申报资料包括（ ）。A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件B．委托方《药品gmp证书》复印件C．委托生产合同D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

3.保健食品委托加工要求:()A.委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效B.受托方具有相应的生产许可C.受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件D.委托协议明确委托双方的产品质量责任

4.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A．按生产、销售劣药处罚委托方B．按生产、销售劣药处罚委托方或受托方C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方

更多“委托生产的产品应在()生产许可范围内。 A、任何一方B、受托方C、双方D、委托方”相关问题

  • 第1题：

    委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。

    A、委托方或受托方

    B、受托方

    C、委托方

    D、委托方和受托方


    参考答案： D

  • 第2题：

    委托生产的饲料添加剂产品出现质量安全问题,()承担连带责任。

    A、委托方和受托方

    B、委托方

    C、接受备案的省级饲料管理部门

    D、受托方


    参考答案： A

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应。

    A．按生产、销售劣药处罚委托方

    B．按生产、销售劣药处罚受托方

    C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

    D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方

    E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方


    E[解析]本题考查对未经批准擅自委托或者接委托配制制剂的处罚。

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。

    未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。

  • 第4题：

    关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

    A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

    B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

    C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

    D．委托生产药品的双方应当签署合同

    E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第5题：

    委托生产申报资料项目有

    A．委托方与受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件

    B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

    C．受托方GMP证书

    D．委托生产合同

    E．委托生产药品批准证明文件复印件


    正确答案：ABDE
    解析：C应是"受托方GMP证书复印件"。参见《药品生产监督管理：办法》第三十三条。

  • 第6题：

    未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的

    A.按生产、销售劣药处罚委托方
    B.按生产、销售劣药处罚受托方
    C.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
    D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

    答案：C
    解析：
    擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

  • 第7题：

    下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是（）

    A委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

    B委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

    C对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

    D经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    D
    略

  • 第8题：

    企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定，受委托企业应当在（）内与委托方约定委托加工协议。

    • A、委托方无法生产的产品品种范围
    • B、获得生产许可的产品品种范围
    • C、委托方未获得生产许可的产品品种范围

    正确答案:B

  • 第9题：

    2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。

    • A、委托方
    • B、受托方
    • C、委托方和受托方
    • D、未明确规定

    正确答案:A

  • 第10题：

    关于医疗器械委托生产的双方，以下哪项是错误的（）。

    • A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
    • B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业
    • C、委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任
    • D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责

    正确答案:D

  • 第11题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责委托生产药品的批准放行。

    • A、委托方或受托方
    • B、受托方
    • C、委托方和受托方
    • D、委托方

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。
    A

    预定用途

    B

    委托生产

    C

    受托品种


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。

    A、委托方或受托方

    B、受托方

    C、委托方

    D、委托方和受托方


    参考答案： B

  • 第14题：

    以下关于委托生产的说法正确的是

    A．委托方可以是科研教学单位

    B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

    C．受托方负责委托生产药品的质量和销售

    D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

    E．受托方应保留受托生产的文件和记录


    正确答案：BDE

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

    A.按无证生产药品处罚受托方

    B.按生产假药处罚委托方或受托方

    C.按生产假药处罚委托方和受托方

    D.按生产劣药处罚委托方和受托方

    E.按生产劣药处罚委托方或受托方


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

    A. 按生产、销售劣药处罚受托方

    B. 按生产、销售劣药处罚委托方

    C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

    D. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方

    E. 按生产、销售假药处罚委托方


    正确答案：D

  • 第17题：

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

    答案：D
    解析：
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

  • 第18题：

    按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是（）

    A药品委托生产的委托方

    B药品委托生产的受托方

    C药品委托生产批件

    D年检情况


    B
    略

  • 第19题：

    负责委托生产药品的质量的是（）

    A药品委托生产的委托方

    B药品委托生产的受托方

    C药品委托生产批件

    D年检情况


    A
    略

  • 第20题：

    应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是（）

    • A、药品委托生产的委托方
    • B、药品委托生产的受托方
    • C、药品委托生产批件
    • D、年检情况

    正确答案:D

  • 第21题：

    在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。

    • A、预定用途
    • B、委托生产
    • C、受托品种

    正确答案:A

  • 第22题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）企业名称和注册地址、（）企业名称和生产地址。

    • A、受托方，委托方
    • B、受托方，受托方
    • C、委托方，受托方
    • D、委托方，委托方

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（  ）
    A

    按无证生产药品处罚受托方

    B

    按生产假药处罚委托方和受托方

    C

    按生产假药处罚委托方或受托方

    D

    按生产劣药处罚委托方和受托方


    正确答案： B
    解析：

相关内容