评审准则对试验场所和试验环境描述不正确的是（ ）。A、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 B、检验检测机构的管理体系应覆盖所有工作场所 C、在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，无法控制环境对检验检测结果质量的影响 D、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染

题目
评审准则对试验场所和试验环境描述不正确的是（ ）。

A、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求
B、检验检测机构的管理体系应覆盖所有工作场所
C、在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，无法控制环境对检验检测结果质量的影响
D、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染
相似考题

1.关于音叉试验描述不正确的是A．音叉试验主要包括RT、WT、ST、和GTB．可初步做耳聋定性诊断C．不能准确做耳聋的定量诊断D．无法做随访和比较E．音叉试验必须在隔音环境下进行

2.全国饲料评审委员会根据对新饲料、饲料添加剂检测和饲喂试验结果,对该新产品的()进行评审。A、安全性;B、安全性、有效性;C、安全性、有效性及其对环境的影响;D、安全性、有效性、质量标准和对环境的影响。

3.动物致畸的三段试验的目的是A、Ⅰ段试验测试环境因素的对胚胎毒性和致畸性B、Ⅱ段试验测试环境因素的对受孕率和生殖功能的影响C、Ⅱ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响D、Ⅲ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响E、Ⅲ段试验测试环境因素对受孕率和生殖功能的影响

4.药品安全试验管理规范是试验条件下进行药理和动物试验的指南和准则。( )此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    动物致畸的三段试验的目的是

    A.I段试验测试环境因素的对胚胎毒性和致畸性

    B.Ⅱ段试验测试环境因素的对受孕率和生殖功能的影响

    C.Ⅱ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响

    D.Ⅲ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响

    E.Ⅲ段试验测试环境因素对受孕率和生殖功能的影响


    正确答案：D

  • 第2题：

    对检验检测机构资质认定评审的依据为（ ）。

    A：《检测和校准实验室能力认可准则》
    B：《公路水运工程试验检测信用评价办法》
    C：《检验检测机构资质认定评审准则》
    D：《公路水运工程试验检测管理办法》

    答案：C
    解析：
    检验检测机构资质认定评审准则在总则中给出了该准则的适用范围，在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

  • 第3题：

    从事压力管道元件制造单位资格许可鉴定评审工作的鉴定评审机构和从事相关型式试验工作的型式试验机构，由省级质量技术监督部门公布。

    A对

    B错


    错
    略

  • 第4题：

    试验室计量认证必须按照《产品质量检验机构计量认证审查/认可（验收）评审准则》进行。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    试验单位对一次性使用的试验装备，应当进行试验前的检定和（）

    • A、校准
    • B、鉴定
    • C、评审

    正确答案:A

  • 第6题：

    关于可靠性增长试验条件的错误说法是（）。

    • A、试验前不必制定可靠性增长试验大纲，不用试验前准备工作评审。
    • B、剖面一般应与该产品的可靠性鉴定试验剖面一致。
    • C、同一批产品通过性能试验与环境试验。
    • D、受试产品应经过环境应力筛选。

    正确答案:A

  • 第7题：

    下列哪项不正确？（）

    • A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第8题：

    关于音叉试验描述哪项不正确？（）

    • A、音叉试验主要包括RT、WT、ST和GT
    • B、可初步做耳聋定性诊断
    • C、不能准确做耳聋的定量诊断
    • D、无法做随访和比较
    • E、音叉试验必须在隔音环境下进行

    正确答案:E

  • 第9题：

    判断题
    试验室计量认证必须按照《产品质量检验机构计量认证审查/认可（验收）评审准则》进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    动物致畸的三段试验（）。
    A

    Ⅰ段试验的目的是测试环境因素对胚胎毒性和致畸性

    B

    Ⅱ段试验的目的是测试环境因素的对受孕率和生殖功能的影响

    C

    Ⅱ段试验的目的是测试环境因素对分娩后发育的影响

    D

    Ⅲ段试验的目的是测试环境因素对分娩后发育的影响

    E

    Ⅲ段试验的目的是测试环境因素对受孕率和生殖功能的影响


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列哪项不正确？（）
    A

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    编写检验和试验、验证力案时应注意（）。
    A

    抽样方案

    B

    测试点位

    C

    检验和试验环境

    D

    拒收准则

    E

    检验项目


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    资质认定评审是指国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合（ ）规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

    A：《公路水运工程试验检测管理办法》
    B：《公路工程试验检测机构等级标准》
    C：《实验室资质认定工作指南》
    D：《检验检测机构资质认定评审准则》

    答案：D
    解析：
    国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

  • 第14题：

    现场评审的主要环节是（ )。


    A.首次会议
    B.考察检验检测机构场所
    C.现场试验和査阅质量记录
    D.末次会议

    答案：A,B,C,D
    解析：
    见《公路水运工程试验检测机构等级评定程序》第二章。

  • 第15题：

    现场总体考察中，评审组可按试验检测工作流程，查看试验室，重点观察（）。

    • A、材料初审时发现的疑问
    • B、对环境、安全防护等有特殊要求的项目
    • C、可能存在的薄弱环节
    • D、试验室总体布局、环境、设备管理状况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    使用部门组织对环境条件的评审需要规划工程部，试验技术中心计量中心参与。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    编写检验和试验、验证力案时应注意（）。

    • A、抽样方案
    • B、测试点位
    • C、检验和试验环境
    • D、拒收准则
    • E、检验项目

    正确答案:A,B,C,E

  • 第18题：

    请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。某试验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。


    正确答案: （1）不符合《评审准则》第5.2.5条的要求。
    （2）《评审准则》要求：“检测区域间工作相互之间有不利影响时，应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响，实验室理应进行分区检测。

  • 第19题：

    关于音叉试验描述不正确的是（）。

    • A、音叉试验主要包括RT、WT、ST和GT
    • B、可初步做耳聋定性诊断
    • C、不能准确做耳聋的定量诊断
    • D、无法做随访和比较
    • E、音叉试验必须在隔音环境下进行

    正确答案:E

  • 第20题：

    问答题
    请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。某试验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。

    正确答案： （1）不符合《评审准则》第5.2.5条的要求。
    （2）《评审准则》要求：“检测区域间工作相互之间有不利影响时，应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响，实验室理应进行分区检测。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    关于音叉试验描述不正确的是（）
    A

    音叉试验主要包括RT、WT、ST和GT

    B

    可初步做耳聋定性诊断

    C

    不能准确做耳聋的定量诊断

    D

    无法做随访和比较

    E

    音叉试验必须在隔音环境下进行


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于音叉试验描述哪项不正确？（）
    A

    音叉试验主要包括RT、WT、ST和GT

    B

    可初步做耳聋定性诊断

    C

    不能准确做耳聋的定量诊断

    D

    无法做随访和比较

    E

    音叉试验必须在隔音环境下进行


    正确答案： E
    解析： 音叉试验一般包括：骨气导对比试验（林纳试验RT）；骨导偏向试验（韦伯试验WT），骨导对比试验（施瓦巴赫试验ST），镫骨肌试验（盖莱试验GT）。通过上述试验，可初步鉴别耳聋为传导性或感音性，但通过音叉试验不能正确地判断听力损失的程度并精确鉴别耳聋的性质，亦无法随访比较。

  • 第23题：

    多选题
    现场总体考察中，评审组可按试验检测工作流程，查看试验室，重点观察（）。
    A

    材料初审时发现的疑问

    B

    对环境、安全防护等有特殊要求的项目

    C

    可能存在的薄弱环节

    D

    试验室总体布局、环境、设备管理状况


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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