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  • 第1题:

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:Ⅴ期临床试验

    答案:A,B,C
    解析:

  • 第2题:

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案:A,B,C
    解析:
    一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验,即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

  • 第3题:

    ()基本语气、基本语势、基本转换,建构了节奏的类型。有几种类型?

    A.5

    B.7

    C.6

    D.4


    正确

  • 第4题:

    口腔临床试验的基本分类不包括

    A.历史性对照研究
    B.病例对照研究
    C.随机对照试验
    D.交叉设计临床试验
    E.序贯临床试验

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    24、主要研究类型有临床试验、()、社区试验和类实验等。


    D