临床试验中,采用随机分组法,是为了A、使试验组和对照组人数相等B、使试验更具有代表性C、使试验结论更可靠D、平衡非试验因素对试验组和对照组的作用E、平衡试验因素对试验组和对照组的作用

题目
临床试验中,采用随机分组法,是为了

A、使试验组和对照组人数相等

B、使试验更具有代表性

C、使试验结论更可靠

D、平衡非试验因素对试验组和对照组的作用

E、平衡试验因素对试验组和对照组的作用

相似考题

1.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（ ）。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

2.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

3.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、I期临床试验B、II期临床试验C、Ⅲ斯临床试验D、Ⅳ期临床试验、E、生物等效性试验

4.研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验（ ）。

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  • 第1题：

    ()是减少临床试验偏倚的重要技术。

    A.设置对照

    B.盲法

    C.随机分组

    D.开展基因组学研究


    正确答案：B

  • 第2题：

    临床试验采用双盲法是为了


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床 试验中，所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于

    A. I期临床试验
    B.II期临床试验 c. III期临床试验
    D. IV期临床试验
    E.生物等效性试验


    答案：C
    解析：
    C。
    解析：II期临床试验采用随机盲法对照试 验，III期临床试验采用具有足够样本量的随机 盲法对照试验。I期和II期临床试验没有要求 盲法对照试验。故选C。

  • 第4题：

    下列试验法中，结果最精确的是（）

    • A、完全随机设计
    • B、单因素分组随机设计
    • C、多因素分组随机设计
    • D、双因素分组随机设计

    正确答案:C

  • 第5题：

    试述临床试验随机分组的方法？


    正确答案: （1）简单随机分组：如采用随机数表进行分组。具体方法是：事先规定凡遇到数字0～4分到A组，5～9分到B组。然后随意指定一行随机数字，如：0，5，2，7，8，4，3，7，4，1，6，8，3，8，5，1，5，6，9，6。则可按此顺序将病人分到A，B，A，B，B，A，A，B，A，A，B，B，A，B，B，A，B，B，B，B。结果20个病人中分到A组8人，而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是，根据研究对象进入研究（就诊）的时间先后，交替地分配到两组不属于随机化分组。
    （2）区组随机法：适用于临床病例先后就诊，逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点，任何时候都能保证试验组（A组）与对照组（B组）的病人数保持平衡。
    （3）分层随机法：用对可能产生混杂作用的因素（如年龄、性别、病情特点等）先行分层，然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。

  • 第6题：

    以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（　）

    • A、无对照系列的病例观察 
    • B、设有对照组但未有随机分组方法 
    • C、随机双盲临床试验 
    • D、病例－对照试验 
    • E、专家建议 

    正确答案:C

  • 第7题：

    在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:C

  • 第8题：

    设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。

    • A、在均衡和齐同的条件下设立对照组
    • B、分组必须随机化
    • C、最好采用盲法观察
    • D、对照组可用安慰剂
    • E、试验组的人数多于对照组

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    单选题
    临床试验中采用双盲法是为了控制（）。
    A

    选择偏倚

    B

    信息偏倚

    C

    混杂偏倚

    D

    入院偏倚

    E

    回忆偏倚


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床试验中，采用随机分组法，是为了（）。
    A

    使试验组和对照组人数相等

    B

    使试验更具有代表性

    C

    使试验结论更可靠

    D

    平衡非试验因素对试验组和对照组的作用

    E

    平衡试验因素对试验组和对照组的作用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    临床试验中采用双盲法是为了控制( )
    A

    选择偏倚

    B

    信息偏倚

    C

    混杂偏倚

    D

    入院偏倚


    正确答案： A
    解析： [解析] 双盲法主要是控制来自受试对象和研究人员主观因素对实验结果的影响，目的是避免在收集信息的过程中主观因素造成的偏倚，因此属于信息偏倚。

  • 第13题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：C
    Ⅲl期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是迸一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。因此本题选C

  • 第14题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    分道跑项目分组时，运动员有报名成绩，应采用（）

    • A、蛇行分组法
    • B、斜线分组法
    • C、随机分组法

    正确答案:A

  • 第17题：

    在临床试验中，能有效控制混杂因素干扰试验结果的措施是（）。

    • A、限制
    • B、随意分组
    • C、分层分析
    • D、系统随机抽样
    • E、整群随机抽样

    正确答案:A

  • 第18题：

    根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

    • A、I期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:C

  • 第19题：

    临床试验中采用双盲法是为了控制( )

    • A、选择偏倚
    • B、信息偏倚
    • C、混杂偏倚
    • D、入院偏倚

    正确答案:B

  • 第20题：

    下列试验法中，最简单、成本最低的是（）

    • A、完全随机设计
    • B、单因素分组随机设计
    • C、多因素分组随机设计
    • D、双因素分组随机设计

    正确答案:A

  • 第21题：

    问答题
    试述临床试验随机分组的方法？

    正确答案： （1）简单随机分组：如采用随机数表进行分组。具体方法是：事先规定凡遇到数字0～4分到A组，5～9分到B组。然后随意指定一行随机数字，如：0，5，2，7，8，4，3，7，4，1，6，8，3，8，5，1，5，6，9，6。则可按此顺序将病人分到A，B，A，B，B，A，A，B，A，A，B，B，A，B，B，A，B，B，B，B。结果20个病人中分到A组8人，而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是，根据研究对象进入研究（就诊）的时间先后，交替地分配到两组不属于随机化分组。
    （2）区组随机法：适用于临床病例先后就诊，逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点，任何时候都能保证试验组（A组）与对照组（B组）的病人数保持平衡。
    （3）分层随机法：用对可能产生混杂作用的因素（如年龄、性别、病情特点等）先行分层，然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。
    A

    在均衡和齐同的条件下设立对照组

    B

    分组必须随机化

    C

    最好采用盲法观察

    D

    对照组可用安慰剂

    E

    试验组的人数多于对照组


    正确答案： E,D
    解析： 临床试验三大基本原则：对照、随机化分组、盲法。

  • 第23题：

    单选题
    在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    分道跑项目分组时，运动员有报名成绩，应采用（）
    A

    蛇行分组法

    B

    斜线分组法

    C

    随机分组法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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