药物不良事件的说法不正确的是（ ）。A：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件 B：缩写为ADR C：药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系 D：包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等 E：药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）

• A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
• B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
• C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度
• D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
• E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

正确答案:E

第8题：

不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？

正确答案: 不良事件（AdverseEvent，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
不良事件和不良反应的区别：只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药或参比药有关，而不良反应却与药物有因果关系。
不良事件与试验药物的关系：
1）肯定有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，停药后改善，重复给药再次出现。
2）很可能有关：有接受试验药物证据，不良事件的出现与试验药物应用有时顺序关系，停药后不良事件减轻或消失，但为再次用药。
3）可能有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
4）可能无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应不太符合研究药物已知的反应类型，病人临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
5）无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应符合非研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应，疾病状态改善或停止其它治疗方式反应消除，重复使用其它治疗方法反应出现。

第9题：

药物不良反映包括哪些类型？它与药物不良事件的区别何在？

正确答案: 第一类，反应与药物的药理特性和剂量有关；
第二类反应是极少数具有过敏体质或特异体质的病人，在使用常用量或低于常用量药物时发生的过敏反应；
第三类反应是药物治疗后的继发反应；
第四类反应为药物相互作用引起。
①ADR（药物不良反应）：“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应（”正常用量/用法”）。
②ADE（药物不良事件）：超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。

第10题：

关于药物不良反应因果关系评定依据的叙述不正确的是（）

• A、时间联系
• B、专家意见
• C、以往是否有对所用药物不良反应的报道和述评
• D、发生事件后撤药的结果
• E、不良反应症状消除，用药后再次出现

正确答案:B

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

1. 同时使用2种药物，药物不良事件的发生率为（）
2. 同时使用5种药物，药物不良事件的发生率为（）
3. 同时使用7种或以上药物，药物不良事件的发生率为（）

A13%

B38%

C58％

D72%

E82％

1. A
2. C
3. E

略

第19题：

药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件称为（）

• A、药源性疾病
• B、药物不良反应
• C、药物不良事件
• D、非预期不良反应
• E、以上答案都不对

正确答案:C

第20题：

下列不属于药物损害事件的是（）

• A、已经预见到的药物可能存在损害
• B、没有预见到的潜在的药物不良反应
• C、药害事件
• D、患者误服事件

正确答案:D

第21题：

药物不良反应就是指药物不良事件。

正确答案:错误

第22题：

第23题：