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  • 第1题:

    干燥失重不得超过2.0%的剂型是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B
    解析:本题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。
      颗粒需进行溶化性检查,并且干燥失重不超过2.0%,片剂、胶囊剂须进行崩解时限检查。

  • 第2题:

    干燥失重测定法是测定( )。


    正确答案:C

  • 第3题:

    商品损耗率指标主要是用于( )商品的保管工作的考核。

    A.易干燥、挥发、易错收、失重、易破碎

    B.易干燥、挥发、易风化、失重、易破碎

    C.易干燥、挥发、易错收、失重、易错收

    D.易错收、挥发、易错收、失重、易破碎


    正确答案:B

  • 第4题:

    关于液体制剂质量要求的说法,正确的是

    A.口服混悬剂的沉降体积比应不低于0.90
    B.干混悬剂按干燥失重测定法测定,减失重量不得过2.0%
    C.干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散
    D.凡检查含量均匀度的口服混悬剂,一般不再进行装量检查
    E.凡检查分散均匀度的口服混悬剂,不再进行沉降体积比检查

    答案:A,B,C,D,E
    解析:

  • 第5题:

    干燥失重不得超过2.0%的剂型是
    A .气雾剂 B .颗粒剂
    C .胶囊剂 D .软膏剂
    E .膜剂


    答案:B
    解析:
    本题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。
    颗粒需进行溶化性检查,并且干燥失重不超过2.0%,片剂、胶囊剂须进行崩解时限检查。

  • 第6题:

    药物的含量、规定按干燥品计算的是()

    • A、供试品经烘干后测定
    • B、供试品经烘干后称定
    • C、按干燥失重(或水分)的限制折干计算
    • D、供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果折干计算
    • E、干燥失重符合规定时无须折干计算

    正确答案:D

  • 第7题:

    "干燥失重"与"水分"测定有何区别?常用干燥失重、水分测定法有哪些?各适用于什么条件?


    正确答案: 干燥失重不仅测定的是水分含量,还包括挥发性物质。
    常用的干燥失重测定方法有:
    ①常压恒温干燥法,适用于受热较稳定的药物。
    ②减压干燥法与恒温加压干燥法,适用于熔点低、受热不稳定及难赶除水分的药物。
    ③干燥器干燥法,适用于受热分解且易挥发的供试品。
    ④热分析法,适用于研究药物的多晶型、纯度、热稳定性、固体分散系统、脂质体、药物辅料相互作用等。水分测定的方法有:①费休法,适用于测定药物中的结晶水、吸附水和游离水。②甲苯法。

  • 第8题:

    商品损耗率指标主要是用于()商品的保管工作的考核。

    • A、易干燥、挥发、易错收、失重、易破碎
    • B、易干燥、挥发、易风化、失重、易破碎
    • C、易干燥、挥发、易错收、失重、易错收
    • D、易错收、挥发、易错收、失重、易破碎

    正确答案:B

  • 第9题:

    干燥失重


    正确答案:是指药品在规定的条件下,经干燥后所减失的量,以百分率表示。

  • 第10题:

    单选题
    除中药散剂外,105℃干燥至恒重,减失重量不得过(  )。
    A

    1.0%

    B

    2.3%

    C

    1.5%

    D

    3.0%

    E

    2.0%


    正确答案: E
    解析:
    除中药散剂外,105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。

  • 第11题:

    多选题
    液体制剂质量要求错误的是(   )
    A

    口服混悬剂的沉降体积比应不超过3.0%

    B

    口服混悬剂的干燥失重法测定,减失重量不得过2.0%

    C

    干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散

    D

    凡检查含量均匀度的囗服混悬剂,一般不再进行装量检查

    E

    凡检查含量均匀度的口服混悬剂,不再进行沉降体积比检查


    正确答案: D,C
    解析:

  • 第12题:

    问答题
    "干燥失重"与"水分"测定有何区别?常用干燥失重、水分测定法有哪些?

    正确答案: 干燥失重的内容物主要指水分,也包括其他挥发性物质,如残留的挥发性有机溶剂等。
    测定方法主要有4种:①常压恒温干燥法,适用于受热比较稳定的药物。②干燥剂干燥法,适用于受热分解、或易于挥发的药物。③减压干燥法,适用于熔点低、受热不稳定或难驱除水分的药物。④热分析法。水分测定法可测定药物中的结晶水、吸附水和游离水。测定方法包括费休法、甲苯法。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    干燥失重不得超过2.0%的剂型是( )。


    正确答案:B
    本题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。颗粒需进行溶化性检查,并且干燥失重不超过2.O%,片剂、胶囊荆须进行崩解时限检查。

  • 第14题:

    干燥失重要求≤2.0%的剂型是()。

    A.胶囊剂

    B.片剂

    C.颗粒剂

    D.滴丸

    E.膜剂


    正确答案:C

  • 第15题:

    干燥失重不得超过2.0%的剂型是

    A.气雾剂

    B.膜剂

    C.胶囊剂

    D.颗粒剂

    E.软膏剂


    正确答案:D
    颗粒剂的干燥失重不得超过2.0%。

  • 第16题:

    鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实经提取后所得到的脂肪油,用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。

    明胶是空心胶囊的主要原料,应符合以下质量要求,不正确的是
    A.冻力强度应不低于180Bloomg
    B.干燥失重不得过15.0%
    C.重金属不得过30mg/kg
    D.炽灼残渣不得过2.0%
    E.含铬不得过2mg/kg

    答案:B
    解析:
    本题考点是软胶囊对填充物料要求及胶囊用明胶质量要求。软胶囊对于填充物料要求;软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物;胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求:①冻力强度,应不低于180Bloomgrams;②酸碱度,pH应为4.0~7.2;③炽灼残渣,不得过2.0%;④铬,不得过2mg/kg;⑤重金属,不得过30mg/kg;⑥砷盐,不得过1mg/kg;⑦微生物限度,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌及酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计),均应符合该品种项下的有关规定。

  • 第17题:

    A.气雾剂
    B.颗粒剂
    C.胶囊剂
    D.软膏剂
    E.膜剂

    干燥失重不得过2.0%的剂型是

    答案:B
    解析:
    本组题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。颗粒剂需进行溶化性检查,并且干燥失重不得过2.0%,片剂、胶囊剂须进行崩解时限检查。故本组题答案应选B。

  • 第18题:

    除另有规定外,中国药典一部规定散剂的水分不得过9.0%,二部规定散剂的干燥失重不得过2.0%


    正确答案:正确

  • 第19题:

    "干燥失重"与"水分"测定有何区别?常用干燥失重、水分测定法有哪些?


    正确答案: 干燥失重的内容物主要指水分,也包括其他挥发性物质,如残留的挥发性有机溶剂等。
    测定方法主要有4种:①常压恒温干燥法,适用于受热比较稳定的药物。②干燥剂干燥法,适用于受热分解、或易于挥发的药物。③减压干燥法,适用于熔点低、受热不稳定或难驱除水分的药物。④热分析法。水分测定法可测定药物中的结晶水、吸附水和游离水。测定方法包括费休法、甲苯法。

  • 第20题:

    诺氟沙星应检查的特殊杂质或项目有()

    • A、有关物质
    • B、其他甾体
    • C、碱不溶性杂质
    • D、酸不溶性杂质
    • E、干燥失重

    正确答案:A,C

  • 第21题:

    异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?若限度改为“4%”,而且原始数据不变,请判定是否符合规定?详细写出判定过程。


    正确答案: 在判定药品质量是否符合规定之前,应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算,并根据中国药典2010版“凡例”及国家标准GB1250-89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”,将计算结果修约到标准中所规定的有效位,而后进行判定。
    (1)不符合规定。
    因为干燥失重=0.0408÷1.0042×100%,按照有效数字的运算规则,几个数值相乘除应以有效数字位数最少的为准先修约,然后进行计算。本例有效数字位数最少的为3位,故计算结果为4.064%(计算过程中暂多保留一位)。又因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位4.1%,大于4.0%,应判为不符合规定。
    (2)如将上述限度改为“不得过4%”,而且原始数据不变,将计算结果4.064%修约到百分位4%,未超过4%的限度,应判为符合规定。

  • 第22题:

    问答题
    异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?若限度改为“4%”,而且原始数据不变,请判定是否符合规定?详细写出判定过程。

    正确答案: 在判定药品质量是否符合规定之前,应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算,并根据中国药典2010版“凡例”及国家标准GB1250-89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”,将计算结果修约到标准中所规定的有效位,而后进行判定。
    (1)不符合规定。
    因为干燥失重=0.0408÷1.0042×100%,按照有效数字的运算规则,几个数值相乘除应以有效数字位数最少的为准先修约,然后进行计算。本例有效数字位数最少的为3位,故计算结果为4.064%(计算过程中暂多保留一位)。又因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位4.1%,大于4.0%,应判为不符合规定。
    (2)如将上述限度改为“不得过4%”,而且原始数据不变,将计算结果4.064%修约到百分位4%,未超过4%的限度,应判为符合规定。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    干燥失重不得过2.0%的剂型是( )
    A

    气雾剂

    B

    颗粒剂

    C

    胶囊剂

    D

    软膏剂

    E

    膜剂


    正确答案: B
    解析: