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  • 第1题:

    《中国药典》中,正文是( )。

    A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

    B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

    C 收载药品或制剂的质量标准

    D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容


    参考答案C

  • 第2题:

    凡例是()

    A.解释和使用《药品经营质量管理规范》,正确进行质量检定的基本原则

    B.解释和使用《互联网药品信息服务管理办法》,正确进行质量检定的基本原则

    C.解释和使用《中华人民共和国药品管理法》,正确进行质量检定的基本原则

    D.解释和使用《中华人民共和国药典》,正确进行质量检定的基本原则


    参考答案:D

  • 第3题:

    与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的


    正确答案:B

  • 第4题:

    与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的A.前言部分B.凡例部分SX

    与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的

    A.前言部分

    B.凡例部分

    C.正文部分

    D.附录部分

    E.索引部分


    正确答案:B

  • 第5题:

    关于中国药典,下列说法不正确的是( )

    A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
    B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
    C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
    D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
    E.凡是药典收载的药品称为法定药品

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    有关《中国药典》叙述正确的是

    A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
    C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
    D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
    E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。

  • 第7题:

    A.凡例
    B.正文
    C.索引
    D.附录
    E.通则

    解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案:A
    解析:
    凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

  • 第8题:

    目前我国药品检验的最高机构是() 

    • A、 中国药品生物制品检定所
    • B、 中国食品药品检定研究院
    • C、 省级食品药品检定研究院
    • D、 国家药典委员会

    正确答案:B

  • 第9题:

    中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。


    正确答案:临床常用;副作用小

  • 第10题:

    每一部药典均由凡例、()和()组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则,并把正文品种、附录及质量检定有关的()加以规定。“凡例”中的有关规定具有()。


    正确答案:正文;附录;共性问题;法定的约束力

  • 第11题:

    单选题
    为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是()
    A

    凡例

    B

    正文

    C

    附录

    D

    索引

    E

    总则


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    填空题
    中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。

    正确答案: 临床常用,副作用小
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是

    A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则

    B.其中的有关规定不具有法定的约束力

    C.是药典的重要组成部分

    D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

    E.进行药品质量检定须遵守的准则


    正确答案:B
    《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分,是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,其中的有关规定具有法定的约束力。是进行药品质量检定必须遵守的准则,对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定。

  • 第14题:

    下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。

    A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

    B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

    C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

    D.中国药典的凡例收载有制剂通则


    正确答案:ABC

  • 第15题:

    解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则


    正确答案:A

  • 第16题:

    《中国药典》的凡例是

    A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
    B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
    C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
    D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
    E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性问题的是

    A.正文
    B.附录
    C.凡例
    D.通则
    E.索引

    答案:C
    解析:
    凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性问题,具有法定约束力。

  • 第18题:

    为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是

    A.凡例
    B.正文
    C.附录
    D.索引
    E.总则

    答案:A
    解析:
    本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性,具法定约束力。凡例规定的共性内容:正文,附录,名称与编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示液,动物试验,说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。本题答案应选A。

  • 第19题:

    对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药典委员会

    答案:A
    解析:
    中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。

  • 第20题:

    解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则()

    • A、凡例
    • B、正文
    • C、索引
    • D、附录
    • E、通则

    正确答案:A

  • 第21题:

    凡例是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,凡例中的有关规定具有()。


    正确答案:法定的约束力

  • 第22题:

    “凡例”是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    单选题
    解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则()
    A

    凡例

    B

    正文

    C

    索引

    D

    附录

    E

    通则


    正确答案: D
    解析: 凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

  • 第24题:

    单选题
    下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是(  )。
    A

    是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    B

    其中的有关规定不具有法定的约束力

    C

    是药典的重要组成部分

    D

    对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

    E

    进行药品质量检定须遵守的准则


    正确答案: A
    解析:
    《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分,凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。这些原则和规定也就是药品质量标准研究中必须遵循的要求,其中的有关规定具有法定的约束力。