参考答案和解析
答案:A,B,C,D,E
解析:
本题考查灭菌与无菌制剂的概念。灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统,在使用前必须保证处于无菌状态,种类药物制剂中的规定无菌制剂包括:注射用制剂,如注射剂、输液、注射粉针等;眼用制剂,如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等;植入型制剂,如植入片等;创面用制剂,如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等;手术用制剂,如止血海绵剂和骨蜡等。故答案为ABCDE。
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  • 第1题:

    灭菌与无菌制剂包括

    A.输液

    B.滴眼剂

    C.冲洗剂

    D.眼用膜剂

    E.植入微球


    正确答案:ABCDE
    ABCDE

  • 第2题:

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗

    B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    C、眼用液体制剂只能是真溶液

    D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂

    E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同


    参考答案:B

  • 第3题:

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

    B.普通制剂和无菌制剂

    C.普通制剂和洁净制剂

    D.灭菌制剂和普通制剂

    E.灭菌制剂和无菌制剂


    正确答案:D
    D解析:医院制剂的分类方法有3种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别,医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第4题:

    为无菌室空气制剂、溶媒或无菌室选择最适宜的方法

    A.火焰灭菌法

    B.干热空气灭菌

    C.流通蒸汽灭菌

    D.热压灭菌

    E.紫外线灭菌


    正确答案:E
    常用灭菌方法紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。灭菌力最强的波长是254nm。本法适用于物体表面、空气等的灭菌。紫外线作用于核酸蛋白促使其变性,同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧,从而起共同杀菌作用。

  • 第5题:

    在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是

    A.臭氧灭菌法
    B.紫外线灭菌法
    C.湿热灭菌法
    D.无菌操作法
    E.药液灭菌法

    答案:D
    解析:
    无菌操作法系指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。整个过程没有杀灭细菌,只是保持原有的无菌度。

  • 第6题:

    下列对无菌操作法的叙述,错误的是

    A.多采用非层流空气洁净技术
    B.整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
    C.适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备
    D.所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌
    E.包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗
    B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    C.眼用液体制剂只能是真溶液
    D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂
    E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    眼用液体型制剂的工艺流程为

    A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
    B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
    C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
    D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
    E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

    答案:A
    解析:
    眼用液体型制剂的工艺流程:原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装。所以答案为A。

  • 第9题:

    在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是()

    • A、臭氧灭菌法
    • B、紫外线灭菌法
    • C、湿热灭菌法
    • D、药液灭菌法
    • E、无菌操作法

    正确答案:E

  • 第10题:

    眼用液体型制剂的工艺流程为()

    • A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装
    • B、原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装
    • C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装
    • D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装
    • E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    下列对无菌操作法的叙述,错误的是()
    A

    多采用非层流空气洁净技术

    B

    整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法

    C

    适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备

    D

    所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌

    E

    包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。

    正确答案: 动态监测沉降菌
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列对无菌操作法的叙述,错误的是

    A、多采用非层流空气洁净技术

    B、整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法

    C、适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备

    D、所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌

    E、包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分


    参考答案:A

  • 第14题:

    关于无菌操作法的叙述错误的是

    A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

    B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

    C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌

    D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

    E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌


    参考答案:C

  • 第15题:

    眼用液体型制剂的工艺流程为

    A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装

    B、原辅料-灭菌-配滤-无菌分装-质检-印字包装

    C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装

    D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装

    E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检


    参考答案:A

  • 第16题:

    为维生素c注射液制剂、溶媒或无菌室选择最适宜的方法A.火焰灭菌法B.干热空气灭菌SXB

    为维生素c注射液制剂、溶媒或无菌室选择最适宜的方法

    A.火焰灭菌法

    B.干热空气灭菌

    C.流通蒸汽灭菌

    D.热压灭菌

    E.紫外线灭菌


    正确答案:C
    常用灭菌方法。流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法:是在常压下使用流通蒸汽或沸水灭菌的方法。通常为l00℃加热30~60min。适用于l~2ml的注射剂及不耐高热的制剂的灭菌。本法不能保证杀灭所有的芽胞。

  • 第17题:

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂和普通制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案:D
    解析:
    医院制剂的分类方法有三种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第18题:

    灭菌与无菌


    答案:
    解析:
    灭菌是指用物理或化学方法杀灭或除去所有微生物的手段,无菌是在指定物体或空间内保持没有任何活的微生物的手段

  • 第19题:

    关于无菌操作法的叙述错误的是

    A.所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌
    B.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
    C.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
    D.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
    E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

    答案:A
    解析:

  • 第20题:

    医院制剂按照工艺类型可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂、普通制剂和中药制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案:D
    解析:
    医院制剂的分类方法有两种:①按照依据标准和使用日的分类,医院制剂可以分为标准制剂和试用制剂;②按照工艺类型分为灭菌制剂、普通制剂和中药制剂。

  • 第21题:

    非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。


    正确答案:动态监测沉降菌

  • 第22题:

    单选题
    医院内感染的预防与控制不包括(  )。
    A

    消毒灭菌

    B

    大剂量使用抗生素

    C

    隔离预防

    D

    大剂量使用生态制剂

    E

    严格无菌操作


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是()
    A

    臭氧灭菌法

    B

    紫外线灭菌法

    C

    湿热灭菌法

    D

    药液灭菌法

    E

    无菌操作法


    正确答案: A
    解析: 无菌操作法系指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。整个过程没有杀灭细菌,只是保持原有的无菌度。

  • 第24题:

    单选题
    眼用液体型制剂的工艺流程为()
    A

    原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装

    B

    原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装

    C

    原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装

    D

    原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装

    E

    原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检


    正确答案: B
    解析: 眼用液体型制剂的工艺流程:原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装。所以答案为A。