考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（ ）A：I期临床试验 B：Ⅱ期临床试验 C：Ⅲ期临床试验 D：Ⅳ期临床试验 E：V期临床试验

题目
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（ ）

A：I期临床试验
B：Ⅱ期临床试验
C：Ⅲ期临床试验
D：Ⅳ期临床试验
E：V期临床试验
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1.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 查看材料

2.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 （ ）。

3.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（ ）。

4.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应，属于()A.Ⅴ期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅱ期临床试验E.Ⅰ期临床试验

参考答案和解析
答案：D
解析：
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
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  • 第1题：

    Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（ ）。

    A.1000例

    B.2000例

    C.3000例

    D.4000例

    E.5000例


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：6．D

  • 第3题：

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第4题：

    在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

    A、I期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、药品上市后监察


    正确答案：D

  • 第5题：

    在广泛使用条件下考察疗效和严重的、罕见的、新的不良反应（ ）。


    正确答案：E

  • 第6题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于


    正确答案：D

  • 第7题：

    根据《药品注册管理办法》A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅲ期临床试验
    C.生物等效性试验
    D.I期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    在广泛使用条件下考察疗效和不良反应的是

    A:临床前实验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:生物等效性试验

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第10题：

    考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅴ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅲ期临床试验

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅴ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅲ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    一般情况下，申请新药注册不需要完成（　　）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • 第13题：

    Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

    A、100例

    B、300例

    C、1000例

    D、2000例

    E、3000例


    答案：D

  • 第14题：

    目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第15题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。


    正确答案：E
    E知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第16题：

    在广泛使用条件下的社会性考察疗效和不良反应的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第17题：

    在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（ ）。


    正确答案：D

  • 第18题：

    根据《药品注册管理办法》 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是


    正确答案：D

  • 第19题：

    考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应试验阶段，属于

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验
    E．Ⅴ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第22题：

    考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    Ⅳ期临床试验的目的是（）
    A

    为药物注册申请提供充分依据

    B

    考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应

    C

    验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

    D

    考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量

    E

    评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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