更多“与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的( )。”相关问题
  • 第1题:

    下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是

    A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则

    B.其中的有关规定不具有法定的约束力

    C.是药典的重要组成部分

    D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

    E.进行药品质量检定须遵守的准则


    正确答案:B
    《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分,是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,其中的有关规定具有法定的约束力。是进行药品质量检定必须遵守的准则,对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定。

  • 第2题:

    下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。

    A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

    B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

    C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

    D.中国药典的凡例收载有制剂通则


    正确答案:ABC

  • 第3题:

    与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的


    正确答案:B

  • 第4题:

    中国药典的凡例部分

    A.起到目录的作用

    B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品,计量等内容

    C.介绍中国药典的沿革

    D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

    E.收载有制剂通则


    正确答案:B
    解析:本题考查药典知识。中国药典的凡例是将与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,是解释和使用药典正确进行质量检定的基本原则。主要项目有名称与编排、标准规定、检验方法和限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、指示剂、标签等。故答案为B。

  • 第5题:

    《中国药典》的凡例是

    A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
    B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
    C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
    D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
    E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    关于中国药典,下列说法不正确的是( )

    A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
    B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
    C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
    D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
    E.凡是药典收载的药品称为法定药品

    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    有关《中国药典》叙述正确的是

    A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
    C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
    D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
    E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。

  • 第8题:

    与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

    A.附录部分
    B.索引部分
    C.前言部分
    D.凡例部分
    E.正文部分

    答案:D
    解析:
    凡例是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定,在《中国药典》各部中列于正文之前。 【该题针对“药品标准与药典”知识点进行考核】

  • 第9题:

    下列关于药典的叙述中不正确的是()

    • A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
    • B、国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药
    • C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用
    • D、工厂必须按规定的工艺生产法定药
    • E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

    正确答案:E

  • 第10题:

    中国药典2010年版附录中的内容不包括()。

    • A、试药、试液
    • B、质量检定有关的共性问题
    • C、滴定液
    • D、标准品
    • E、对照品

    正确答案:A

  • 第11题:

    填空题
    中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。

    正确答案: 临床常用,副作用小
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    有关国家药品标准,说法正确的是(  )
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性。原则上每2年修订颁布新版药典

    B

    《国家食品药品监督管理局国家药品标准》,收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    C

    药品注册标准不得高于《中国药典》的规定

    D

    只要充分考虑生产环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,就能切实加强对药品内在质量的控制


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    药典是指()

    A.收载药品种类、标准的法典

    B.收载药品数量、标准的法典

    C.收载药品规格、标准的法典

    D.收载药品质量、标准的法典


    参考答案:C

  • 第14题:

    关于药典的说法,错误的是( )

    A.药典是记载国家药品标准的主要形式

    B.《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量

    C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF

    D.《英国药典》不收载植物药和辅助治疗药

    E.《欧洲药典》收载有制剂通则,但不收载制剂品种


    正确答案:D

  • 第15题:

    下列有关2005年版《中华人民共和国药典》的描述不正确的为( )

    A.分一部、二部和三部

    B.一部中收载中药材及中药成方制剂

    C.收载中药材567种

    D.“凡例”中的有关规定不具有法定的约束力

    E.“凡例”把药典正文、附录及质量检定有关的共性的问题加以规定


    正确答案:D

  • 第16题:

    与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的A.前言部分B.凡例部分SX

    与药品质量检定有关的基本原则与统一规定收载在《中国药典》的

    A.前言部分

    B.凡例部分

    C.正文部分

    D.附录部分

    E.索引部分


    正确答案:B

  • 第17题:

    下列关于药典的叙述,哪一项不正确( )

    A.药典是判断药品质量的准则,具有法律作用
    B.凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用
    C.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
    D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
    E.药典所收载的药品,称为法定药

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性问题的是

    A.正文
    B.附录
    C.凡例
    D.通则
    E.索引

    答案:C
    解析:
    凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,规定共性问题,具有法定约束力。

  • 第19题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第20题:

    药典附录中收载的指导原则,是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。


    正确答案:临床常用;副作用小

  • 第22题:

    对正文品种、质量检定等有关的共性间题在《中国药典》2000年版的()

    • A、凡例
    • B、正文部分
    • C、附录
    • D、索引
    • E、二部

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是(  )。
    A

    是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

    B

    其中的有关规定不具有法定的约束力

    C

    是药典的重要组成部分

    D

    对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

    E

    进行药品质量检定须遵守的准则


    正确答案: A
    解析:
    《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分,凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。这些原则和规定也就是药品质量标准研究中必须遵循的要求,其中的有关规定具有法定的约束力。

  • 第24题:

    单选题
    下列关于药典的叙述中不正确的是()
    A

    药典是判断药品质量的准则,具有法律作用

    B

    国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药

    C

    凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用

    D

    工厂必须按规定的工艺生产法定药

    E

    药典收载的药物的品种和数量是永久不变的


    正确答案: D
    解析: 暂无解析