人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为A:1个半衰期B:2个半衰期C:7个半衰期D:5个半衰期E:10个半衰期

题目
人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为

A:1个半衰期
B:2个半衰期
C:7个半衰期
D:5个半衰期
E:10个半衰期
相似考题

1.人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为A、1个半衰期B、2个半衰期C、7个半衰期D、5个半衰期E、10个芈衰期

2.关于缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为A、1～2个半衰期B、3～5个半衰期C、5～7个半衰期D、7～9个半衰期E、10个半衰期

3.适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。

4.人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为A.1个半衰期B.2个半衰期C.7个半衰期D.5个半衰期E.10个半衰期

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  • 第1题：

    关于生物利用度叙述正确的是( )。

    A．生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度

    B．受试制剂相对生物利用度应在70%～120%

    C．受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%

    D．采血时间至少持续3～5个半衰期

    E．试验中受试者例数应为18～24例


    正确答案：ACE
    ACE    [知识点] 生物利用度

  • 第2题：

    如果婴儿第一次采血检测HIV时已满3个月,但未满12个月,则应该()。

    A.一个月后采集第二份血样本

    B.一周后采集第二份血样本

    C.72小时后采集第二份血样本

    D.尽快在不同时间采集第二份血样本

    E.同时采集第二份血样本


    正确答案：D

  • 第3题：

    在生物利用度研究时，取样必须满足的要求是（ ）。

    A．采样时间应至少为3～5个半衰期

    B．总取样点应不少于11个点

    C．受试对象在服药前要取空白血样

    D．吸收相、平衡相、消除相各有2～3个取样点

    E．血样应立即测定或冷冻备用


    正确答案：ABCE
    吸收相、平衡相应各有2～3个取样点，消除相应由6.8个取样点。

  • 第4题：

    符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

    A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量

    B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响

    C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天

    D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到

    E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物


    正确答案：A

  • 第5题：

    关于缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为

    A.1～2个半衰期
    B.3～5个半衰期
    C.5～7个半衰期
    D.7～9个半衰期
    E.10个半衰期

    答案：B
    解析：
    所有药物制剂的人体生物利用度测定，采集血样时间均应持续到受试药原形或其活性代谢物3～5个半衰期时，或至血药浓度为C的1／20～1／10时。

  • 第6题：

    下列关于生物利用度的说法正确的是

    A:表示药物在应用部位吸收进人体循环的速度
    B:饮食及服药时间不影响药物的生物利用度
    C:同一药物的不同剂型生物利用度相同
    D:了解药物的生物利用度有助于制定个体化剂量方案
    E:生物利用度与给药剂量无关

    答案：D
    解析：
    生物利用度表示药物进入体循环的速率和量，药物剂型、质量、饮食、服药时间、机体生理或病理改变等许多因素影响药物的生物利用度。同一药物的不同剂型，生物利用度不同；同一制剂生产工艺不同，生产厂家不同，生物利用度也不同。某药的生物利用度、血浆蛋白结合率、体内分布情况、是否有首关效应与药物的剂型、给药剂量、次数、途径之间存在关系。

  • 第7题：

    在水杨酸钠半衰期测定中，我们对于血样的采集操作错误的是（）

    • A、准确记录取血的时间
    • B、取血前将插管内的残血放掉
    • C、取血后将动脉夹夹紧
    • D、如取血时间拖延，仍然按照教材要求的时间点记录
    • E、取后在吸取血样时更换吸管

    正确答案:D

  • 第8题：

    什么是生物利用度？哪些药物必须测定生物利用度？


    正确答案: 生物利用度系指药物吸收进入血液循环的程度与速度。吸收程度：即药物进入血液循环的多少，可通过AUC表示。吸收速度：即药物进入体循环的快慢，常用tmax来比较制剂中药物吸收的快慢。
    通常以下药物应进行生物利用度研究：
    ①用于预防、治疗严重疾病的药物，特别是治疗剂量与中毒剂量很接近的药物。
    ②剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物。
    ③溶解速度缓慢的药物；某些药物相对为不溶解，或在胃肠道中成为不溶性的药物。
    ④溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂。
    ⑤制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂。

  • 第9题：

    《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    生物利用度是指（）。测定方法常有（）、（）两种。


    正确答案:药物被吸收入血循环的速度及程度；尿药浓度测定法；血药浓度测定法

  • 第11题：

    单选题
    关于缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为（）
    A

    1～2个半衰期

    B

    3～5个半衰期

    C

    5～7个半衰期

    D

    7～9个半衰期

    E

    10个半衰期


    正确答案： C
    解析： 所有药物制剂的人体生物利用度测定，采集血样时间均应持续到受试药原形或其活性代谢物3～5个半衰期时，或至血药浓度为C的1／20～1／10时。

  • 第12题：

    问答题
    什么是生物利用度？哪些药物必须测定生物利用度？

    正确答案： 生物利用度系指药物吸收进入血液循环的程度与速度。吸收程度即药物进入血液循环的多少，可通过AUC表示；吸收速度即药物进入体循环的快慢，常用tmax来比较制剂中药物吸收的快慢。
    通常以下药物应进行生物利用度研究：①用于预防、治疗严重疾病的药物，特别是治疗剂量与中毒剂量很接近的药物。②剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物。③溶解速度缓慢的药物，某些药物相对为不溶解，或在胃肠道中成为不溶性的药物。④溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂。⑤制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于生物利用度测定方法叙述正确的有

    A、采用双周期随机交叉试验设计

    B、洗净期为药物的3—5个半衰期

    C、整个采样时间至少7个半衰期

    D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度

    E、所用剂量不得超过临床最大剂量


    参考答案：A

  • 第14题：

    下列关于生物利用度的叙述,错误的是()

    A、生物利用度可相对地反映出同种药物不同制剂被机体利用的程度

    B、生物利用度常用血药浓度法与尿药浓度法测得

    C、生物利用度的大小可以反映药物吸收速度与吸收量的变化

    D、由血药浓度测定生物利用度都是绝对生物利用度

    E、生物利用度亦可称为药物的生物有效度


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于生物利用度试验血样采集的描述，错误的是：( )

    A.一个完整的药-时曲线，包括吸收相、平衡项及消除项，每个时段均需采样

    B.整个采样时间至少为3～5个半衰期

    C.如果药物半衰期未知，应采样到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10以后

    D.全部采样点数为3～5个


    正确答案：D

  • 第16题：

    公式F=[(Xu∞)t／(Xu∞)iv]×100％为

    A.血药法测定药物的相对生物利用度
    B.尿药法测定药物的相对生物利用度
    C.尿药法测定药物的绝对生物利用度
    D.血药法测定药物的生物利用度
    E.血药法测定药物的绝对生物利用度

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    A.生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.相对生物利用度
    D.体内总清除率
    E.生物半衰期

    单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的血液中的药物，称为

    答案：D
    解析：
    本题考点是药物动力学相关参数的定义。零级速度过程系指药物的转运速度在任何时间都是恒定的，与血药浓度无关，临床上恒速静脉滴注的给药速度以及控释制剂中药物的释放速度等为零级速度过程亦称零级动力学过程；体内总清除率或清除率是指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的血液中的药物；表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数；描述药物转运（消除）快慢的动力学参数是速度常数。试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率称为相对生物利用度，试验制剂与静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率称为相对生物利用度。

  • 第18题：

    关于生物利用度的叙述正确的是

    A.同一药物的不同剂型，生物利用度不同
    B.表示药物进入人体循环的速率
    C.同一制剂的生产工艺不同，生产厂家不同，但生物利用度相同
    D.不受服药时间的影响
    E.与药物的剂型无关

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为（）

    • A、1个半衰期
    • B、2个半衰期
    • C、7个半衰期
    • D、5个半衰期
    • E、10个半衰期

    正确答案:D

  • 第20题：

    缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为（）

    • A、1～2个半衰期
    • B、3～5个半衰期
    • C、5～7个半衰期
    • D、7～9个半衰期
    • E、10个半衰期

    正确答案:B

  • 第21题：

    关于生物利用度的叙述正确的是（）

    • A、表示药物进入人体循环的速率
    • B、与药物的剂型无关
    • C、不受服药时间的影响
    • D、同一药物的不同剂型，生物利用度不同
    • E、同一制剂的生产工艺不同，生产厂家不同，但生物利用度相同

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    药物的晶型对哪方面有较大影响？（　　）
    A

    血样采集

    B

    测定方法精密度

    C

    测定方法准确度

    D

    生物利用度

    E

    测定方法耐用性


    正确答案： D
    解析：
    不同晶型的同一药物在溶解度、熔点、密度、稳定性等方面有显著的差异，晶型对其稳定性/或生物利用度有较大的影响，可通过IR、粉末X－射线衍射、DSC等方法研究粉碎、制粒等过程对药物晶型的影响，避免药物晶型在工艺过程中发生变化。

  • 第23题：

    填空题
    测定生物利用度常用（）、（）。

    正确答案： 血药浓度法,尿药浓度法
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为（）
    A

    1～2个半衰期

    B

    3～5个半衰期

    C

    5～7个半衰期

    D

    7～9个半衰期

    E

    10个半衰期


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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