药品不良反应报告资料要求A:用药原因B:并用药品C:反应结果D:关联分析E:通讯方式

题目
药品不良反应报告资料要求

A:用药原因
B:并用药品
C:反应结果
D:关联分析
E:通讯方式
相似考题

1.药品不良反应监测中心的人员的要求是A.应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力B.应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C.应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力D.应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力E.应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

2.药品不良反应报告资料要求A、用药原因B、并用药品C、反应结果D、关联分析E、通讯方式

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）

4.药物不良反应报告资料要求A、钢笔书写B、过程详细C、药品名称D、起止时间E、用药原因

参考答案和解析
答案：A,B,C,D,E
解析：
更多“药品不良反应报告资料要求”相关问题

  • 第1题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A．药品不良反应

    B．药品不良反应报告和监测

    C．新的药品不良反应

    D．药品不良反应报告的内容和统计资料

    E．药品严重不良反应


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第2题：

    药品不良反应报告资料要求

    A.用药原因
    B.并用药品
    C.反应结果
    D.关联分析
    E.通讯方式

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物不良反应报告资料要求:1、药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写（用蓝或黑色墨水），填写内容、签署意见（包括有关人员的签名）的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。2、“不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确若为过敏性皮疹，应填写类型、性质、部位、面积大小等；为上消化道出血呕血者，需估计呕血量的多少等；为心律失常，要填写属何种类型等。3、“怀疑引起不良反应的药品”。主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品，如认为有两种药品均有可能，可将两种药品的情况同时填上；药品名称要填写完整，不可填任意简化的名称；生产厂家要求填写全名；给药途径应填口服、肌注；如系静脉给药，需填明是静脉滴注或缓慢静脉注射等。4、“用药起止时间”。是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写×年×月×日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。5、“用药原因”。应填写具体，如患高血压性心脏病的病人合并肺部感染因注射氨苄西林引起不良反应，则此栏应填写肺部感染。6、“并用药品”。主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写。7、“不良反应结果。”是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患者疾病的后果，例如患者的不良反应已经好转，后又死于原疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“好转”，如有后遗症，需填写其临床表现。8、“关联性评价”。评价结果、负责人的签名、日期均需填写齐全，这与监测报告表的完整密切相关。9、严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式（电话、传真、特快专递、E-mail）将情况报告国家药品不良反应监测中心。故此题应选ABCDE。

  • 第3题：

    下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

    • A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
    • C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
    • D、未按要求修订药品说明书的
    • E、暴露药品不良反应资料

    正确答案:D

  • 第4题：

    不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:D

  • 第5题：

    国家药品不良反应监测中心应（）

    • A、每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
    • B、每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • C、每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • D、每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    • E、每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    正确答案:C

  • 第6题：

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:C

  • 第7题：

    单选题
    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第8题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心应（）
    A

    每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

    B

    每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    C

    每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    D

    每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    E

    每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料


    正确答案： D
    解析： 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

  • 第9题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第10题：

    国家药品不良反应监测中心的工作

    A.承办国家药品不良反应信息资料库
    B.承担全国药品不良反应报告资料的收集
    C.承担全国药品不良反应报告资料的评价
    D.组织药品不良反应监测方法的研究
    E.组织药品不良反应宣传

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题主要考查对国家药品不良反应监测中心的工作的掌握。中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作，其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；参与药品不良反应监测的国际交流；组织药品不良反应监测方法的研究等。

  • 第11题：

    是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:E

  • 第12题：

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

    • A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    • C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    • D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    • E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    正确答案:C

  • 第13题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第14题：

    单选题
    是指药品说明书中未载明的不良反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第15题：

    单选题
    药品不良反应监测中心的人员的要求是（　　）。
    A

    应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    B

    应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    C

    应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    D

    应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    E

    应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
    A

    无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    B

    未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

    C

    不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

    D

    未按要求修订药品说明书的

    E

    暴露药品不良反应资料


    正确答案： A
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条：药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的；（三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

相关内容