注射剂质量要求的叙述中错误的是A:各类注射剂都应做澄明度检查B:调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C:应与血浆的渗透压相等或接近D:不含任何活的微生物E:注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

题目
注射剂质量要求的叙述中错误的是

A:各类注射剂都应做澄明度检查
B:调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
C:应与血浆的渗透压相等或接近
D:不含任何活的微生物
E:注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
相似考题

1.关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（ ）。A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射液车间设计要符合GMP的要求

2.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求

3.下列有关注射剂的质量要求的相关叙述中错误的是( )A．静脉用注射剂多为水溶液，油溶液和一般混悬液及乳浊液不宜采用静注途径B．使用于脊椎管的注射剂为一次剂量在10 ml以下的等张溶液C．供皮内注射的注射剂常用作皮试，其一次剂量应在0．2 ml以下D．供肌内注射的注射剂的一次剂量为1~2 ml的水溶液、油溶液、混悬液E．静脉用注射剂最好是等渗或高渗

4.滴眼剂的质量要求中，与注射剂的质量要求不同的是A、有一定的pHB、与泪液等渗C、无菌D、澄明度符合要求E、无热原

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  • 第1题：

    滴眼剂的质量要求中,与注射剂的质量要求不同的是()

    A、有一定的pH

    B、与泪液等渗

    C、无菌

    D、无热原


    参考答案：D

  • 第2题：

    下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是

    A．无菌

    B．无热原

    C．pH与血液相等或接近

    D．输液内常加入抑菌剂

    E．渗透压与血浆相等或接近


    正确答案：D

  • 第3题：

    滴眼剂的质量要求中，与注射剂的不同的是（ ）


    正确答案：E

  • 第4题：

    有关注射剂质量要求的叙述错误的是

    A:无菌是指不含任何活的微生物
    B:pH值一般控制在4～9
    C:澄明度检查要求在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物
    D:供大量静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
    E:由于血液有一定的缓冲能力，所以注射剂对渗透压无要求

    答案：E
    解析：
    本题考点是注射剂的质量要求。注射剂要有一定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

  • 第5题：

    下列有关中药注射剂特点的叙述，错误的是

    A.稳定性不好
    B.有杂质，易沉淀
    C.质量比较容易控制
    D.符合“急症重症治疗”的要求

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。


    正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
    注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
    注射剂应符合的质量要求如下：
    （1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
    （2）无热原：
    （3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
    （4）pH值：4~9
    （5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
    （6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
    （7）稳定性：使用与储存不变质
    （8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。

  • 第7题：

    什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？


    正确答案: 注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
    液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。

  • 第8题：

    注射剂的质量要求有哪些？


    正确答案:注射剂的质量要求有：
    ①无菌；
    ②无热原；
    ③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
    ④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
    ⑤安全性；
    ⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
    ⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
    ⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。

  • 第9题：

    简述注射剂的质量要求、灭菌条件。


    正确答案: 1.无菌：不含任何活的微生物
    2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
    3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
    4.安全性：毒性、刺激性动物试验
    5.渗透压：应与血浆渗透压接近
    6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
    7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
    8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液

  • 第10题：

    单选题
    下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是（　　）。
    A

    无菌

    B

    无热原

    C

    pH与血液相等或接近

    D

    输液内常加入抑菌剂

    E

    渗透压与血浆相等或接近


    正确答案： C
    解析：
    注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH、安全性、稳定性。输液不得加入抑菌剂。故选D。

  • 第11题：

    单选题
    滴眼剂的质量要求中，与注射剂的质量要求不同的是（　　）。
    A

    有一定pH值

    B

    等渗

    C

    无菌

    D

    无热原

    E

    澄明度符合要求


    正确答案： C
    解析：
    滴眼剂虽然是外用剂型，但质量要求类似注射剂，对pH、渗透压、无菌、澄明度等都有一定的要求。而注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压、安全性、稳定性。故二者的区别是滴眼剂无需检查热原。

  • 第12题：

    单选题
    输液的质量要求中与注射剂质量要求有差异的是（）
    A

    一定pH

    B

    适当的渗透压

    C

    无热原

    D

    澄明度符合要求

    E

    抑菌剂的加入


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列有关注射剂的叙述错误的是()

    A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂

    B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类

    C、配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

    D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

    E、注射剂车间设计要符合GMP的要求


    参考答案：C

  • 第14题：

    注射剂的质量要求包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    错误叙述注射剂的是（ ）。

    A.可以是混悬液
    B.不溶于水的药物不宜制成注射剂
    C.制备过程复杂
    D.中药注射剂易产生刺激性
    E.注射剂质量检查时要检查树脂

    答案：B
    解析：
    注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有以下优点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于昏迷、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者给药；④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注射剂的主要缺点：①使用不便且注射时疼痛，使用不当有一定危险性；②制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。

  • 第17题：

    下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（） 

    • A、静脉输液应尽可能与血液等渗
    • B、用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素。在成品中检查。
    • C、乳浊液型注射剂不能用于椎管注射
    • D、溶液型注射剂应澄明

    正确答案:B

  • 第18题：

    注射剂质量要求的叙述中错误的是（）

    • A、各类注射剂都应做澄明度检查
    • B、调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
    • C、应与血浆的渗透压相等或接近
    • D、不含任何活的微生物
    • E、注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

    正确答案:A

  • 第19题：

    输液剂的质量要求与注射剂是一致的。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    输液的质量要求中与注射剂质量要求有差异的是（）

    • A、一定pH
    • B、适当的渗透压
    • C、无热原
    • D、澄明度符合要求
    • E、抑菌剂的加入

    正确答案:E

  • 第21题：

    下面关于质量定义中“要求”的叙述，错误的是（）

    • A、要求可由不同的相关方提出 
    • B、要求必须明示 
    • C、要求可以是多方面的 
    • D、要求不能代表期望

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    有关注射剂的质量要求叙述错误的是（）
    A

    注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗

    B

    pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性

    C

    pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

    D

    大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。

    正确答案： 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
    注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
    注射剂应符合的质量要求如下：
    （1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
    （2）无热原：
    （3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
    （4）pH值：4~9
    （5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
    （6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
    （7）稳定性：使用与储存不变质
    （8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    注射剂质量要求的叙述中错误的是（）
    A

    各类注射剂都应做澄明度检查

    B

    调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

    C

    应与血浆的渗透压相等或接近

    D

    不含任何活的微生物

    E

    注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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