关于影响固体制剂稳定性的因素的正确叙述是A:一些药物的稳定性与晶型有关B:湿法制粒等工艺过程有可能引起晶型改变C:固体制剂各组分之间的相互作用不影响制剂稳定性D:环境的相对湿度应控制在药物的临界相对湿度(CRH)以上E:对于易水解、氧化的药物，存在微量水分可加速药物的降解

题目
关于影响固体制剂稳定性的因素的正确叙述是

A:一些药物的稳定性与晶型有关
B:湿法制粒等工艺过程有可能引起晶型改变
C:固体制剂各组分之间的相互作用不影响制剂稳定性
D:环境的相对湿度应控制在药物的临界相对湿度(CRH)以上
E:对于易水解、氧化的药物，存在微量水分可加速药物的降解
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1.关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（ ）。A．药物的降解速度与离子强度无关B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性C．药物的降解速度与溶剂无关D．零级反应的速度与反应物浓度无关E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究

2.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

3.以下关于固体制剂稳定性的描述，正确的是A、固体制剂的稳定性与晶型无关B、固体制剂较液体制剂稳定C、固体药物与辅料间的相互作用可影响制剂的稳定性D、温度可加速固体制剂中药物的降解E、环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性

4.关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

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  • 第1题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列有关固体制剂稳定性的叙述中正确的是( )

    A．与液体制剂相比，固体药物制剂中药物分解缓慢

    B．固体制剂中药物降解通常始于表面

    C．固体药物分解反应中若出现平衡现象，可用van"t Hoff方程处理

    D．系统具有不稳定性

    E．研究稳定性时必须测定供试品的水分


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    关于药品稳定性的正确叙述是（ ）。

    A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关

    B．药物的降解速度与离子强度无关

    C．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性

    D．药物的降解速度与溶剂无关

    E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关


    正确答案：E

  • 第4题：

    关于药物制剂稳定性，叙述错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

    B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

    C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


    参考答案：C

  • 第5题：

    关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是

    A:药物的降解速度与离子强度无关
    B:液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
    C:药物的降解速度与溶剂无关
    D:零级反应的速度与反应物浓度无关
    E:经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究

    答案：D
    解析：
    本题考察的是药物制剂稳定性的相关知识。其中正确的有零级反应的速度与反应物浓度无关。而药物的降解速度与离子强度、溶剂有关，液体制剂的辅料影响药物稳定性，固体制剂的辅料也影响药物稳定性，如一些片剂的润滑剂对乙酰水杨酸的稳定性有一定的影响。经典恒温法并不适用于所有药物的稳定性研究。故答案为D。

  • 第6题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    关于固体制剂稳定性的错误说法（）

    • A、环境的相对湿度（RH）大大影响固体制剂的稳定性
    • B、固体制剂相对液体制剂有较好稳定性
    • C、固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性
    • D、晶型的转变属于药物的化学稳定性
    • E、温度可加速固体制剂中药物的降解

    正确答案:C,D

  • 第8题：

    叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。


    正确答案: （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
    （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
    （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
    （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
    （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
    （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。

  • 第9题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    关于固体制剂稳定性的错误说法（）
    A

    环境的相对湿度（RH）大大影响固体制剂的稳定性

    B

    固体制剂相对液体制剂有较好稳定性

    C

    固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性

    D

    晶型的转变属于药物的化学稳定性

    E

    温度可加速固体制剂中药物的降解


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药物稳定性的正确叙述是（　　）。
    A

    盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH无关

    B

    药物的降解速度与离子强度无关

    C

    固体制剂的赋形剂不影响药物稳定性

    D

    药物的降解速度与溶剂无关

    E

    零级反应的反应速度与反应溶剂无关


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    以下关于固体制剂稳定性的描述，正确的是（）
    A

    固体制剂的稳定性与晶型无关

    B

    固体制剂较液体制剂稳定

    C

    固体药物与辅料间的相互作用可影响制剂的稳定性

    D

    温度可加速固体制剂中药物的降解

    E

    环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于固体制剂稳定性的正确表述( )

    A、固体制剂较液体制剂稳定

    B、药物制剂的稳定性与晶型无关

    C、固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性

    D、环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性

    E、温度可以加速固体制剂中药物的降解


    参考答案：ADE

  • 第14题：

    关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是

    A．药物的降解速度与粒子强度无关

    B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性

    C．药物的降解速度与溶剂无关

    D．零级反应的速度与反应物浓度无关

    E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性


    正确答案：D
    本题考查药物制剂稳定性的相关知识。药物的降解速度与粒子强度、溶剂有关；液体制剂的辅料影响药物的稳定性，固体制剂的辅料也影响药物稳定性，如一些片剂的润滑剂对乙酰水杨酸的稳定性有一定的影响；经典恒温法并不适用于所有药物的稳定性研究，所以答案为D。

  • 第15题：

    关于药物制剂稳定性的叙述正确的是

    A、药物的降解速度与离子强度无关

    B、液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性

    C、药物的降解速度与溶剂无关

    D、零级反应的速度与反应物浓度无关

    E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究


    参考答案：D

  • 第16题：

    关于药品稳定性的正确叙述是

    A:盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH无关
    B:药物的降解速度与离子强度无关
    C:固体制剂的赋型剂不影响药物的稳定性
    D:药物的降解速度与溶剂无关
    E:零级反应的反应速度与反应浓度无关

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    下列关于药品稳定性的叙述正确的是

    A.药物的降解速度与溶剂无关
    B.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH无关
    C.固体制剂的赋形剂不影响药物的稳定性
    D.零级反应的反应速度与反应物浓度无关
    E.药物的降解速度与离子强度无关

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
    C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
    D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

    答案：C
    解析：
    离子强度的影响：制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如电解质调节等渗，抗氧剂防止药物的氧化，缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时，斜率为正值，则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷，斜率为负值，离子强度增加，则降解速度降低;若药物为中性分子，斜率为0，此时离子强度与降解速度无关。

  • 第19题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）

    • A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
    • B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法
    • C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
    • D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    • E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

    正确答案:A,B,D,E

  • 第20题：

    单选题
    ]关于药品稳定性，叙述正确的是（）
    A

    盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与pH无关

    B

    药物的降解速度与离子强度无关

    C

    固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性

    D

    药物的降解速度与溶剂无关

    E

    零级反应的反应速度与反应物浓度无关


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。

    正确答案： （1）温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型（如固体剂型），生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。
    （2）光线的影响：光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
    （3）空气（氧）的影响：大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
    （4）金属离子的影响：制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不妻使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
    （5）湿度和水分的影响：水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
    （6）包装材料的影响：药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的干扰。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    关于固体制剂稳定性的正确表述（）
    A

    固体制剂较液体制剂稳定

    B

    药物制剂的稳定性与晶型无关

    C

    固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性

    D

    环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性

    E

    温度可以加速固体制剂中药物的降解


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）
    A

    药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

    B

    药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法

    C

    药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

    D

    固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E

    表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


    正确答案： B,C
    解析： 药物的降解速度与离子强度有关，离子强度是影响药物制剂稳定性的处方因素。

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