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  • 第1题:

    下列说法正确的是( )。

    A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的

    B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

    C.医疗器械的基本质量特性与药品相同

    D.企业可以自行制定产品的注册标准

    E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法


    正确答案:ABCDE
    解析:医疗器械概述

  • 第2题:

    电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能

    医疗器械的基本质量特性A、无菌

    B、适宜性

    C、有效性

    D、电气安全

    E、生物相容性


    正确答案:D

  • 第3题:

    医疗器械的基本质量特性是( )。


    正确答案:C

  • 第4题:

    回答 45~46 题:

    医疗器械的基本质量特性

    第 45 题 电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能( )。


    正确答案:D

  • 第5题:

    医疗器械与药品相同的基本质量特性是( )。

    A.安全性

    B.有效性

    C.经济性

    D.适当性

    E.时效性


    正确答案:AB

  • 第6题:

    植人人体的医疗器械和一次性医疗用品的基本质量特性是

    A:无菌
    B:有效性
    C:实用性
    D:生物相容性
    E:无菌和生物相容性

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    医疗器械的基本质量特性是()

    A有效性

    B安全性

    C适用性

    D可靠性

    E维修性


    A,B

  • 第8题:

    医疗器械的基本质量特性是()

    • A、安全性和可靠性
    • B、适用性和可靠性
    • C、维修性和经济性
    • D、有效性和安全性

    正确答案:D

  • 第9题:

    神话的基本特性之一是()

    • A、幻想性
    • B、现实性
    • C、理论性
    • D、逻辑性

    正确答案:A

  • 第10题:

    判断题
    医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    医疗器械的基本质量特性是()
    A

    有效性

    B

    安全性

    C

    适用性

    D

    可靠性

    E

    维修性


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    医疗器械的基本质量特性包括()
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    适宜性

    D

    电气安全性

    E

    无菌和生物相容性


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械最重要的质量特性是 () 。


    正确答案:安全性

  • 第14题:

    能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的

    医疗器械的基本质量特性A、无菌

    B、适宜性

    C、有效性

    D、电气安全

    E、生物相容性


    正确答案:C

  • 第15题:

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

    B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

    D.助听器属于第一类医疗器械产品

    E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案:AE

  • 第16题:

    一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是

    A.无菌

    B.一次性使用

    C.品牌

    D.外包装完整

    E.内包装完整


    正确答案:A

  • 第17题:

    下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

    B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.

    D.助听器属于第一类医疗器械产品

    E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案:AE
    在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的,三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

  • 第18题:

    医疗器械的基本质量特性是

    A.有效性
    B.安全性
    C.适用性
    D.可靠性

    答案:A,B
    解析:
    医疗器械的基本质量特性是有效性和安全性。故选AB。

  • 第19题:

    医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性()


    正确答案:正确

  • 第20题:

    企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,需要符合什么要求?


    正确答案: (一)按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;
    (二)贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;
    (三)搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;
    (四)按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放;
    (五)医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;
    (六)贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;
    (七)非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;
    (八)医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

  • 第21题:

    设备故障的基本特性之一是不确定性。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    单选题
    神话的基本特性之一是()
    A

    幻想性

    B

    现实性

    C

    理论性

    D

    逻辑性


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    设备故障的基本特性之一是不确定性。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析