第1题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
第2题:
A. 经治医师
B. 当地的药品不良反应监测机构
C. 公安机关
D. 药品生产、经营企业
答案:C
解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。
第3题:
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B、负责制定药品不良反应监测标准
C、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D、负责组织药品不良反应教育培训
E、负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
第4题:
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E.发布药品不良反应警示信息
第5题:
第6题:
第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
第8题:
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
第9题:
药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()
第10题:
承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
负责制订药品不良反应监测标准
承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
负责组织药品不良反应监测方法的研究
负责组织药品不良反应培训
第11题:
药品生产企业
药品经营企业
患者
药品使用单位
药品监督管理部门
第12题:
设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成
制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》
开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展
医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
第13题:
国家药品不良反应监测专业初构的主要任务不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E.发布药品不良反应警示信息
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第14题:
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括
A.保证药品质量和安全性
B.加强上市药品的安全监管
C.规范药品不良反应报告的管理
D.规范药品不良反应监测的管理
E.保障公众用药安全
第15题:
按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、患者
D、药品使用单位
E、药品监督管理部门
第16题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第17题:
第18题:
第19题:
药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括()
第20题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
第21题:
新药监测期内的药品
经批准上市5年内的新药
首次进口5年内的药品
国家基本药物目录中的药品
第22题:
加强上市药品的安全监管
规范药品不良反应报告
保障公众用药安全
规范药品退市
规范药品不良反应监测的管理
第23题:
新药监测期内的药品
首次进口5年内的药品
省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
国家基本药物目录中的药品