参考答案和解析
答案:A,B,C,D,E
解析:
本题考查药品不良事件的原因。机体因素:①年龄。②性别。③遗传和种族。④生理状态。⑤病理状态。⑥食物、营养状态。故本题答案应选ABCDE。
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  • 第1题:

    负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.CFDA食品药品审核查验中心

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    参考答案:A

  • 第2题:

    以下事件中,属于"药物不良事件"的是

    A、药物中毒

    B、用药差错

    C、治疗失败

    D、药品不良反应

    E、已知药品不良反应发生率的上升


    参考答案:ABCD

  • 第3题:

    [66~69](药品不良事件的可能原因)

    A.机体因素

    B.药物因素

    C.给药方法

    D.工作和生活环境

    E.生活和饮食习惯

    麻醉用阿托品引起腹胀、尿潴留


    正确答案:B

  • 第4题:

    [118~120]

    药品不良反应/事件

    A.不良事件

    B.药品不良事件

    C.药品不良反应

    D.新的药品不良反应

    E.药品严重不良反应/事件

    118.药品说明书未收载的不良反应是指

    119.药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

    120.治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指


    正确答案:B,E,A

  • 第5题:

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中,不正确的是

    A:突然发生的药品不良反应/事件
    B:在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C:同一时段内发生的药品不良反应/事件
    D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    药品不良事件
    .所发生的机体损害
    B.怀疑而未确定的不良反应
    C.药品说明书上未收载的不良反应
    D.药物治疗过程中出现的不良临床事件
    E.病人接受合格药品、正常用剂量时,出现 的与用药目的无关的有害反应


    答案:D
    解析:
    本题考查adr的基本概念。药 品不良事件是“药物治疗过程中出现的”不良 临床事件,不一定与该药有因果关系(D). who对药品不良反应的定义,强调“病人接受 合格药品、正常用剂量时”出现的有害反应 (e).新的adr指药品说明书上未收载的不良 反应(c)。

  • 第7题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

    答案:A
    解析:
    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

  • 第8题:

    指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是()。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:A

  • 第9题:

    因服用药品而危及生命;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。

    • A、新的药品不良反应
    • B、药品群体不良事件
    • C、严重药品不良反应
    • D、药品不良反应

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药品不良事件发生的可能原因包括()
    A

    药物因素

    B

    机体因素

    C

    给药方法

    D

    环境因素

    E

    生活、饮食因素


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品说明书中未载明的不良反应是()。
    A

    药品不良反应

    B

    药品不良事件

    C

    药品严重不良反应/事件

    D

    新的药品不良反应

    E

    药品突发性群体不良反应/事件


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品不良事件发生的可能原因包括

    A、药物因素

    B、机体因素

    C、给药方法

    D、环境因素

    E、生活、饮食因素


    参考答案:ABCDE

  • 第14题:

    下列对药物不良反应的说法正确的是

    A、因用药原因引起的机体损害

    B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C、药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件

    D、过量或误用药物所造成的对机体的损害

    E、药物的可疑作用


    参考答案:B

  • 第15题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案:D

  • 第16题:

    [ 71~73 ]

    药品不良反应/事件

    A.不良事件

    B.药品不良事件

    C.药品不良反应

    D.新的药品不良反应

    E.药品严重不良反应/事件

    第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指


    正确答案:D

  • 第17题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第18题:

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中,不正确的是
    A.突然发生的药品不良反应/事件
    B.在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C.同一时段内发生的药品不良反应/事件
    d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    A

  • 第20题:

    药品说明书中未载明的不良反应是()。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    因服用药品而危及生命;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。
    A

    新的药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    严重药品不良反应

    D

    药品不良反应


    正确答案: B
    解析: 本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

  • 第22题:

    单选题
    药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指()。
    A

    药品不良反应

    B

    药品不良事件

    C

    药品严重不良反应/事件

    D

    新的药品不良反应

    E

    药品突发性群体不良反应/事件


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案: B
    解析: 暂无解析