Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有A:老年人B:孕妇C:肾功能不全患者D:心功能不全患者E:18岁以下未成年人

题目
Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有

A:老年人
B:孕妇
C:肾功能不全患者
D:心功能不全患者
E:18岁以下未成年人
相似考题

1.考查在广泛使用条件下的药物的疗效和 不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂 量的是A. Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

2.临床药理研究不包括A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物实验

3.药品上市前要经过的临床评价阶段有A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验

4.仿制药研发过程一般要求完成()。A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验

更多“Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有”相关问题

  • 第1题：

    临床药理研究不包括

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.111期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.动物实验


    正确答案：E
    E

  • 第2题：

    临床药理研究不包括

    A．工期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．动物试验


    正确答案：E

  • 第3题：

    新药上市前临床评价程序，不包括

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第4题：

    新药临床评价的分期，上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量等。

  • 第5题：

    临床药理研究不包括

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.动物实验

    答案：E
    解析：
    本题考查药学专业分支学科。临床药理研究即受试药的临床研究，应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定，试验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，临床试验的受试者数应符合统计学要求，动物实验不是其内容的一部分。所以本题答案选择E。

  • 第6题：

    一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:C

  • 第7题：

    新药的临床试验不包括（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:E

  • 第8题：

    Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有（）

    • A、老年人
    • B、孕妇
    • C、肾功能不全患者
    • D、心功能不全患者
    • E、18岁以下未成年人

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    多选题
    Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有（）
    A

    老年人

    B

    孕妇

    C

    肾功能不全患者

    D

    心功能不全患者

    E

    18岁以下未成年人


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    新药的临床试验不包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床药理研究不包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    动物试验


    正确答案： C
    解析： 我国1999年5月1日实施《药品审批办法》将我国新药的临床试验分为四期：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据；
    Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；
    Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验.应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性；
    Ⅳ期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。

  • 第12题：

    单选题
    以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

    A、Ⅰ期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性试验


    参考答案：D

  • 第14题：

    临床药理研究不包括

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．动物实验


    正确答案：E
    临床药理研究一般包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，不包括动物实验。

  • 第15题：

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:Ⅴ期临床试验

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第16题：

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：A,B,C
    解析：
    一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验，即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中，是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

  • 第17题：

    临床药理研究不包括（）

    • A、动物实验
    • B、I期临床试验
    • C、II期临床试验

    正确答案:A

  • 第18题：

    以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:A

  • 第19题：

    临床药理研究不包括（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、动物试验

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    新药上市后的社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    0期临床试验


    正确答案： B
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    一般仿制药的研制需要进行的是（　　）。
    A

    生物等效性试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅱ期临床试验

    D

    Ⅲ期临床试验


    正确答案： C
    解析：
    生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

  • 第22题：

    单选题
    临床药理研究不包括（）
    A

    动物实验

    B

    I期临床试验

    C

    II期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者的是(    )
    A

    I期临床试验

    B

    II期临床试验

    C

    III期临床试验

    D

    IV期临床试验

    E

    0期临床试验


    正确答案： A
    解析：

相关内容