药材的储藏与保管应按( )进行管理。A.《中药材生产质量管理规范》B.《中医药条例》C.《中药保护品种条例》D.《处方管理规范》

题目

药材的储藏与保管应按( )进行管理。

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《中医药条例》

C.《中药保护品种条例》

D.《处方管理规范》


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参考答案和解析
参考答案:A
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  • 第1题:

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范


    正确答案:C

  • 第2题:

    制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

    A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
    C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要


    答案:A
    解析:
    GAP的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化;适用范围是:中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。《药品种保护条例》的目的是:提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展;适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是:保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要。

  • 第3题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。

  • 第4题:

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案:C

  • 第5题:

    我国第一部专门的中医药管理的行政法规是( )。

    A.《中药品种保护条例》
    B.《中华人民共和国药品管理法》
    C.《中药材生产质量管理规范》
    D.《中华人民共和国中医药条例》
    E.《药品管理法实施条例》

    答案:D
    解析:
    《中华人民共和国中医药条例》是国务院发布施行的我国第一部专门的中医药管理的行政法规,它的发布实施,标志着我国传统医药学的发展步入法制化管理的新时期。