()生产企业应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
A.保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.婴幼儿配方食品
D.其他专供特定人群的主辅食品
第1题:
( )应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
A.生产保健食品企业
B.特殊医学用途配方食品企业
C.婴幼儿配方食品企业
D.其他专供特定人群的主辅食品的企业
第2题:
关于药品委托生产管理正确的是( )。
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
D.委托生产药品的双方应当签署合同
E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
第3题:
【多选题】为加强食品生产企业自身卫生管理,保证食品卫生质量。采取的重要手段有:
A.管理、危害分析与关键控制点(HACCP)
B.食品安全管理体系(FSMS)
C.食品良好生产规范(GMP)
D.质量管理体系(ISO9000)
第4题:
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
第5题:
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C委托生产药品的双方应当签订书面合同
D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称