企业应建立健全下列()安全性评价组织机构。A.安全委员会B.安全性评价专业小组C.安全性评价办公室D.安全性评价领导小组

题目

企业应建立健全下列()安全性评价组织机构。

A.安全委员会

B.安全性评价专业小组

C.安全性评价办公室

D.安全性评价领导小组

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1.下列选项中，属于对评价主线说明的内容有( )。A.源的识别B.控制对策措施C.安全性评价D.后系统安全性评价

2.2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则

3.化妆品安全性评价是在A．化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B．化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C．化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行安全性评价D．化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价E．化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价

4.汽车的安全性评价主要从汽车的()安全性和汽车的()安全性来评价。

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  • 第1题：

    《地震安全性评价管理条例》规定地震安全性评价单位应当在其资质许可的范围内承揽地震安全性评价业务。( )地震安全性评价单位允许其他单位以本单位的名义承揽地震安全性评价业务。

    A、允许

    B、鼓励

    C、禁止


    参考答案：C

  • 第2题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：A
    临床安全性评价比动物实验更有意义，也比疗效评价更复杂而重要。

  • 第3题：

    从事地震安全性评价的单位应当具备下列条件（）

    A．有与从事地震安全性评价相适应的地震学、地震地质学、工程地震学方面的专业技术人员

    B．有从事地震安全性评价的技术条件

    C．中国地震局及各省市地震局

    D．有从事安全性评价资格的单位


    有与从事地震安全性评价相适应的地震学、地震地质学、工程地震学方面的专业技术人员;有从事地震安全性评价的技术条件

  • 第4题：

    关于药物安全性评价的说法中正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更简单

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求不一样


    正确答案：E
    药物安全性评价比疗效评价更复杂，主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异，不能完全通过动物实验进行，也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

  • 第5题：

    关于药物安全性评价的说法中，正确的是

    A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

    B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

    C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

    D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

    E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的


    正确答案：A

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