企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历

题目

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

A、工程师

B、高级工程师

C、药学或相关专业大专以上学历

D、药学或相关专业中专以上学历

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1.药品生产和质量管理的部门负责人应A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任E.应经专业技术培训，具有基础理论知识

2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )A．受过高等医学教育或有相当学历B．受过成人中、高等教育C．有药品生产和质量管理的经验D．对GMP的实施和产品质量负责E．具有医药或相关专业大专以上学历

3.对药品质量负有首要责任的是（ ）。A、企业主管生产管理和质量管理的负责人B、药品生产企业C、药品监督部门D、总工程师E、经理

4.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A．受过高等医学教育或有相当学历B．受过成人中、高等教育C．有药品生产和质量管理的经验D．对GMP的实施和产品质量负责E．具有医药或相关专业大专以上学历

更多“企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施 ”相关问题

  • 第1题：

    对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )

    A．企业主管生产管理和质量管理的负责人

    B．总工程师

    C．化验室主任

    D．副经理(副厂长)

    E．质量检验科长


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范》：机构与人员

  • 第2题：

    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

    A.不得互相兼任
    B.对GMP的实施和产品质量负责
    C.有药品生产和质量管理的实践经验
    D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

  • 第3题：

    生产管理负责人应当至少具有（）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验。

    A．2年

    B．3年

    C．4年

    D．5年


    药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

  • 第4题：

    对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是

    A．企业主管生产管理和质量管理的负责人

    B．总工程师

    C．化验室主任

    D．副经理(副厂长)

    E．质量检验科长


    正确答案：A

  • 第5题：

    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
    相关专业大专以上
    略

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