进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是( )A、口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门B、口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局D、生产所在地的药品监督管理部门

题目

进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是( )

A、口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门

B、口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门

C、国家食品药品监督管理局

D、生产所在地的药品监督管理部门

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1.海关放行进口药品的依据是（ ）。A．国家食品药品监督管理局的批准B．口岸所在地省级药品监督管理部门的批准C．口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E．口岸药品检验所检验报告书

2.药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证

3.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《出口许可证》E.《新药证书》

4.第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门

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  • 第1题：

    生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.省食品药品监督管理部门

    C.设区市食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第2题：

    三类医疗器械和进口医疗器械由（ ）审查批准并发给产品注册证书。

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第3题：

    第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书（）

    A省级药品监督管理部门

    B省级卫生部门

    C市级药品监督管理部门

    D市级卫生部门

    E国家药品监督管理部门


    E
    略

  • 第4题：

    三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级卫生部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生部门

    E．国家药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第5题：

    根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。

    A县级人民政府食品药品监督管理部门

    B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

    C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

    D国务院食品药品监督管理部门


    C
    略

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