直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。判断对错

题目

直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。判断对错

相似考题

1.对于直接接触药品的包装材料和容器A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

2.对直接接触药品的包装材料和容器，说法不准确的是A.符合药用要求B.符合保证人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D.符合药品标准

3.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是A、必须符合药用要求B、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批C、必须符合保障人体健康、安全的标准D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

4.不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是A、必须符合药用要求B、符合保障人体健康的标准C、符合保障人体安全的标准D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批E、由国务院药品监督管理部门审批

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  • 第1题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

    A、必须符合药用要求

    B、必须符合保障人体健康、安全的标准

    C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    参考答案：C

  • 第2题：

    直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

  • 第4题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器：

    A、必须符合药用要求

    B、必须符合保障人体健康、安全的标准

    C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

    E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


    参考答案：ABCE

  • 第5题：

    不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是

    A.必须符合药用要求
    B.符合保障人体健康的标准
    C.符合保障人体安全的标准
    D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    E.由国务院药品监督管理部门审批

    答案：E
    解析：

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