Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求( )。A、与以往治疗间隔半年以上B、病理学诊断C、至少200对患者D、可测量病灶E、以上都是

题目

Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求( )。

A、与以往治疗间隔半年以上

B、病理学诊断

C、至少200对患者

D、可测量病灶

E、以上都是

相似考题

1.新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性

2.对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是( )。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

3.新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性

4.肺结核手术患者，使用结核药物的方法是A、术前抗结核半年以上就可以了，术后不必抗结核治疗B、术前抗结核半年以上，术后抗结核治疗3个月C、术前至术后均有正规治疗至少3个月D、术前至术后均有正规治疗至少6个月。如为耐多药肺结核，则术后选择敏感抗结核药物至少3种，治疗疗程至少1.5年E、术前不必用药

参考答案和解析
参考答案：B
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  • 第1题：

    对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是

    A、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

    B、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验

    C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗

    D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

    E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断


    参考答案：B

  • 第2题：

    新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

    A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
    B:以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
    C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
    D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E:研究药物的生物等效性

    答案：D
    解析：
    Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

  • 第3题：

    肺结核手术患者，使用结核药物的方法是（）

    A术前抗结核半年以上就可以了，术后不必抗结核治疗

    B术前抗结核半年以上，术后抗结核治疗3个月

    C术前至术后均有正规治疗至少3个月

    D术前至术后均有正规治疗至少6个月。如为耐多药肺结核，则术后选择敏感抗结核药物至少3种，治疗疗程至少1.5年

    E术前不必用药


    D
    略

  • 第4题：

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为

    A.100例

    B.300例

    C.18例

    D.50例

    E.1000例


    正确答案：A
    新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为l00例；Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，要求病例数至少300例；Ⅳ期临床试验为上市后临床试验，病例数至少2000例。

  • 第5题：

    新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是

    A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
    B:以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
    C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
    D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
    E:研究药物的生物等效性

    答案：D
    解析：

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