对第三类医疗器械的注册技术审评工作,技术审评机构应当在()工作日内完成。如需要申请人补正资料的,申请人应当在()内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起()个工作日内完成技术审评。A、90个，12个月，60个B、60个，18个月，60个C、90个，12个月，40个D、60个，12个月，40个

题目
对第三类医疗器械的注册技术审评工作,技术审评机构应当在()工作日内完成。如需要申请人补正资料的,申请人应当在()内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起()个工作日内完成技术审评。

A、90个，12个月，60个

B、60个，18个月，60个

C、90个，12个月，40个

D、60个，12个月，40个

相似考题

1.为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构

2.投保人提交的投保单填写错误或者所附资料不完整的，保险公司应当自收到投保资料之日起8个工作日内一次性告知投保人需要补正或者补充的内容。( )

3.投保人提交的投保单填写错误或者所附资料不完整的，保险公司应当自收到投保资料之日起7个工作日内一次性告知投保人需要补正或者补充的内容。( )

4.保全申请资料不完整、填写不规范或者不符合合同约定条件的，应当自收到保全申请之日起7个工作日内一次性通知保全申请人，并协助其补正。( )

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  • 第1题：

    生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→___审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→___对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。


    正确答案：省药监局 药审中心

  • 第2题：

    职业病鉴定办事机构应当自收到申请资料之日起()个工作日内完成资料审核,对资料齐全的发给受理通知书;资料不全的,应当书面通知当事人补充。资料补充齐全的,应当受理申请并组织鉴定。

    A.5

    B.10

    C.15


    参考答案：A

  • 第3题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[


    正确答案：B

  • 第4题：

    国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。

    A．新药临床试验：120日内完成

    B．可以实行快速审批的品种：100日内完成

    C．新药生产：120日内完成

    D．已有国家标准药品的申请：80日内完成

    E．需要进行技术审评的补充申请：40日内完成


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品注册管理办法》药品注册的时限

  • 第5题：

    以下有关职业病鉴定办事机构收到当事人鉴定申请之后,说法不正确的是()。

    A.应当自收到申请资料之日起10个工作日内完成资料审核，对资料齐全的发给受理通知书

    B.资料不全的，应当书面通知当事人补充

    C.资料补充齐全的，应当受理申请并组织鉴定


    参考答案：A

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