对采用同类材料、类似工艺制备的金属裸支架,当其临床适用部位分别为颈动脉和下肢动脉时,是否可以划分为同一注册单元()。A、可以B、不可以

题目
对采用同类材料、类似工艺制备的金属裸支架,当其临床适用部位分别为颈动脉和下肢动脉时,是否可以划分为同一注册单元()。

A、可以

B、不可以

相似考题

1.当金属材料的燃点()熔点时,它们就不能采用氧－乙炔切割工艺。A、高于B、等于C、低于

2.下肢动脉闭塞时，常用下列哪条动脉作对照：A、肱动脉B、颈动脉C、主动脉D、对侧下肢动脉系统

3.对冠脉介入支架,表面不载药和载药是否可以划分为同一注册单元()。A、可以B、不可以

4.同一生产企业使用相同原材料生产的同类产品,如果生产工艺和预期用途保持不变,重新注册时,对产品的生物学评价必须进行生物相容性试验。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
答案：B
更多“对采用同类材料、类似工艺制备的金属裸支架,当其临床适用部位分别为颈动脉和下肢动脉时,是否可以划分为同一注册单元()。 ”相关问题

  • 第1题：

    当某医疗器械的环氧乙烷灭菌时间由8小时变更为16小时后,终产品各项性能指标与原工艺等同,是否可作为同一注册单元()。

    A、可以

    B、不可以


    答案：A

  • 第2题：

    血管内金属支架的材料与类型描述，哪项不正确

    A.按照功能分为单纯支撑型和治疗型
    B.根据制作工艺分为编织型和激光切割型
    C.根据制作材料分为不锈钢支架、镍钛合金支架和内涵管
    D.根据展开的方式分为自膨式支架和球扩式
    E.根据表面处理情况分为裸露型、涂层型和覆膜型

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    对同一种金属材料，采用不同的焊接方法和焊接材料，其可焊性是相同的。


    错误

  • 第4题：

    血管内金属支架的材料与类型描述,哪项不正确

    A、根据制作材料分为不锈钢支架、镍钛合金支架和内涵管

    B、根据展开的方式分为自膨式支架和球扩式

    C、根据表面处理情况分为裸露型、涂层型和覆膜型

    D、按照功能分为单纯支撑型和治疗型

    E、根据制作工艺分为编织型和激光切割型


    参考答案：A

  • 第5题：

    当进行工艺流程方案选择时，应考虑的问题是（）。

    A、研究与项目产品有关的国内外工艺流程，分析比较其优势和发展趋势
    B、研究拟采用的工艺流程是否符合节能和清洁的要求
    C、研究工艺流程各工序间的合理衔接，工艺流程应通畅、简捷
    D、研究拟采用的工艺流程是否与采用的原材料相适应

    答案：C
    解析：
    本题考查的是项目决策阶段影响工程造价的主要因素。选择工艺流程方案的具体内容包括：（1）研究工艺流程方案对产品质量的保证程度；（2）研究工艺流程各工序间的合理衔接，工艺流程应通畅、简捷；（3）研究选择先进合理的物料消耗定额，提高收益；（4）研究选择主要工艺参数；（5）研究工艺流程的柔性安排，既能保证主要工序生产的稳定性，又能根据市场需求变化，使生产的产品在品种规格上保持一定的灵活性。

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