比较验证与确认的区别

题目

比较验证与确认的区别

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1.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

2.药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。

3.比较潜水与承压水的区别。

4.下列关于数据验证控件的说法不正确的是( )。A.在设计阶段必须将各个验证控件的ControlToValidate属性指向被验证的控件B.除必填验证控件以外，其他验证控件都将被检查对象为空认为是合法的输入C.比较验证控件可用来与某个常量比较，也可用来与另外某个控件的输入进行比较D.数据验证控件的提示信息显示位置可由Display属性设置

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  • 第1题：

    数字签名与手写签名的差别是

    A．数字签名是所签文件的物理部分，手写签名不是所签文件的物理部分

    B．手写签名是通过和真实的手写签名比较来验证，不易于伪造

    C．一个手写签名的拷贝容易与原文件区别，因此易于拷贝

    D．数字签名能通过一个公开的验证算法来验证，比较安全


    正确答案：D
    解析：手写签名是所签文件的物理部分，数字签名不是所签文件的物理部分。手写签名是通过和真实的手写签名比较来验证，易于伪造。数字签名能通过一个公开的验证算法来验证，比较安全。一个手写签名的拷贝容易与原文件区别，因此不易拷贝。

  • 第2题：

    确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
    基本是这样。但也不完全是，验证不局限于设备的检查。如水系统的验证，HVAC的验证，它们不是一般工艺规程的内容。
    略

  • 第3题：

    请举例说明确认与验证的区别和联系


    确认是获取证据，以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。验证是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。确认是体系运行前和变化后实施的评定，目的在于证明各(或组合的)控制措施具有可操作性，能够达到预期的要求;验证是在体系运行中和运行后进行的评定，目的在于证明确实达到了规定的要求。

  • 第4题：

    药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )

    A．安装确认

    B．运行确认

    C．性能确认

    D．产品验证

    E．质量验证


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：验证

  • 第5题：

    企业应当制定验证总计划，以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。


    正确

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