中国的A公司是一家专门从事疫苗进口的上市公司,A公司准备进口一种原产地位于美国的新型疫苗,如果在原产地美国,疫苗是免于批签发的,那么A公司在国内向批签发机构申请疫苗批签发时,不需要提供免于批签发证明。( )此题为判断题(对，错)。
题目
中国的A公司是一家专门从事疫苗进口的上市公司,A公司准备进口一种原产地位于美国的新型疫苗,如果在原产地美国,疫苗是免于批签发的,那么A公司在国内向批签发机构申请疫苗批签发时,不需要提供免于批签发证明。( )
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( )此题为判断题(对，错)。
参考答案：对
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第2题：
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。( )此题为判断题(对，错)。
参考答案：对
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第3题：
在销售前或者进口时，应当通过批签发审核检验的是（）。A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素答案：A,B,C解析：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。 -
第4题：
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
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第5题：
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的( )或者()，并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供( )，并加盖企业印章。
正确答案：生物制品每批检验合格，审核批准证明复印件，进口药品通关单复印件