每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。( )此题为判断题(对，错)。

题目
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。( )

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E．由药品检验机构依法签发的生物制品

2.春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门

3.申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )此题为判断题(对，错)。

4.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于()A.注册检验B.抽查检验C.指定检验D.复核检验

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  • 第1题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。

    A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    C．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    D．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    E．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章


    正确答案：C

  • 第2题：

    疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（ ）

    A.指定检验
    B.注册检验
    C.复核检验
    D.抽查检验

    答案：A
    解析：
    指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的；其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口

  • 第3题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）

    A应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    B应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    C应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    D应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章


    C
    略

  • 第4题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有

    A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件．并加盖企业印章


    正确答案：C
    本题考查要点是销售疫苗的证明文件。《疫苗流通和预防接种管理条例》第十七条规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进13药品通关单复印件，并加盖企业印章。因此，本题的正确答案为C。

  • 第5题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供

    A.药品检验机构签发的检验合格证书
    B.药品监管部门审核批准的证明文件
    C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
    D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章

    答案：D
    解析：
    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章。故选D。

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