第1题:
第2题:
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
在欧美是这样的,他们的审批主要是研发和放大,并不在后道的大生产上。
略
第3题:
3、试车阶段应使用临时生产工艺规程,待生产稳定后才能制定正式的生产工艺规程。
第4题:
A、安全目标的技术条件和经济条件
B、安全目标的制定要突出重点
C、安全目标应体现本项目安全生产的关键问题
D、安全目标的制定应具有先进性和可行性
E、以上都不对
第5题:
9、下列关于制定生产工艺规程的重要性,描述错误的是()。
A.生产工艺规程是生产运行的标志。
B.生产工艺规程是新建和扩建生产线的依据。
C.生产工艺规程是组织生产的指导性文件。
D.生产工艺规程是生产准备工作的依据。