()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

题目
()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

相似考题

1.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

2.药品再注册申请，是指A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

3.药品再注册申请，是指A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

4.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

更多“()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。 ”相关问题

  • 第1题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：A
    解析：
    （1）仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。（2）进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。（3）补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。（4）再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选A。建议考生运用口诀“仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项；再注册申请：期满继续”准确记忆。

  • 第2题：

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    A
    再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第3题：

    药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口药品的申请为

    A．再注册申请

    B．进口药品申请

    C．新药申请

    D．补充申请


    再注册申请

  • 第4题：

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

    答案：A
    解析：
    (1)仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。(3)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。(4)再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B、A、D、C。建议考生运用口诀"仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项：再注册申请：期满继续"准确记忆。

  • 第5题：

    3、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口药品的申请为

    A．再注册申请

    B．进口药品申请

    C．新药申请

    D．补充申请


    再注册申请

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