根据《药品经营质量管理规范》的规定,需设置中药标本室(柜)的企业是()A经营中药材及中药饮片的零售企业B经营中药材及中药饮片的批发企业C经营中药材及中药饮片的零售连锁企业D经营中药材及中药饮片的兼营企业

题目
根据《药品经营质量管理规范》的规定,需设置中药标本室(柜)的企业是()

A经营中药材及中药饮片的零售企业

B经营中药材及中药饮片的批发企业

C经营中药材及中药饮片的零售连锁企业

D经营中药材及中药饮片的兼营企业


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是 A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师

    B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所

    c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品

    D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

    E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确


    正确答案:C

  • 第2题:

    中药饮片生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是


    正确答案:C

  • 第4题:

    GSP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案:C

  • 第5题:

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范


    正确答案:C

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业; 中药饮片装斗前应A.质量审核B.专柜存放S

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业; 中药饮片装斗前应

    A.质量审核

    B.专柜存放

    C.质量复核

    D.抽样检验

    E.抽样送检


    正确答案:C
    本题考查的是药品零售陈列。根据《药品经营质量管理规范》第三章第十七条。第七十七条药品应按剂型或用途以及储要求分类陈列和储存(一)药品与非药品、内服药与外用药应分存放,易串味的药品与一般药品应分存放。(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。(四)特殊管理的药品应按照国家的有关定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈时,只能陈列代用品或空包装。危险品的存应按国家有关规定管理和存放。(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。

  • 第7题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第8题:

    企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的()。

    • A、中药材
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、中药饮片

    正确答案:A,D

  • 第9题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括()
    A

    有适合中药材储存的仓库

    B

    有适合中药饮片储存的仓库

    C

    有专用的养护工作场所

    D

    设置中药标本室

    E

    有专用的中药炮制设备


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的()。
    A

    中药材

    B

    中间产品

    C

    待包装产品

    D

    中药饮片


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

    A、药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射

    B、冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录

    C、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

    D、毒性中药品种在专门的橱窗陈列

    E、经营非药品应当有醒目标志


    参考答案:D

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第15题:

    关于在农村偏远地区药柜设置的规定,说法错误的是

    A.药品零售企业限于所在乡镇行政区域内的村申请设置药柜

    B.药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于非处方药

    C.药品经营企业应对所设置的药柜承担药品质量责任

    D.药柜经营人员可根据情况就近自主进货

    E.药品经营企业设置的药柜经营的品种目录由地市(县)级食品药品监督管理部门根据当地实际情况制定,并报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案


    正确答案:D

  • 第16题:

    药品批发企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案:B

  • 第17题:

    目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:C

  • 第18题:

    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括

    A.有适合中药材储存的仓库
    B.有适合中药饮片储存的仓库
    C.有专用的养护工作场所
    D.设置中药标本室
    E.有专用的中药炮制设备

    答案:E
    解析:
    据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。(3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。(4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。(5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。  对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括有专用的中药炮制设备。

  • 第19题:

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案:A
    解析:
    此题暂无解析

  • 第20题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括(  )
    A

    处方药与非处方药分开存放

    B

    中药材和中药饮片专库存放

    C

    拆零药品集中存放

    D

    非药品专库存放


    正确答案: B,D
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
    A

    药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射

    B

    冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录

    C

    中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

    D

    毒性中药品种在专门的橱窗陈列

    E

    经营非药品应当有醒目标志


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》经营中药饮片的零售药店,为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当(  )
    A

    验收检查

    B

    定期清斗

    C

    清斗并记录

    D

    复核


    正确答案: A
    解析: