关于临床药物敏感试验用途的描述，正确的是（ ）。A.检验药物对致病菌作用，指导临床用药 B.检验药物对致病菌作用，用于新药筛选 C.检验致病菌对药物的敏感程度，进行耐药性研究 D.检验致病菌对药物的敏感程度，筛选耐药菌株 E.检验标本中致病菌对药物的敏感程度，指导临床治疗用药

题目
关于临床药物敏感试验用途的描述，正确的是（ ）。

A.检验药物对致病菌作用，指导临床用药
B.检验药物对致病菌作用，用于新药筛选
C.检验致病菌对药物的敏感程度，进行耐药性研究
D.检验致病菌对药物的敏感程度，筛选耐药菌株
E.检验标本中致病菌对药物的敏感程度，指导临床治疗用药
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1.关于抗菌药物敏感试验，说法正确的是A、监测细菌的耐药性B、为临床选择治疗药物提供依据C、指导医生选择使用抗生素D、可预测抗菌治疗的效果E、其结果总与体内用药结果相一致

2.下列对药敏试验描述正确的是( )。A、药敏试验对指导临床选择用药，及时控制感染有重要意义B、常用方法有纸片法和试管稀释法C、纸片法是根据抑菌圈有无、大小来判定试验菌对该抗菌药物耐药或敏感D、试管法是以能抑制细菌生长的抗菌药物的最高稀释度作为试验菌株的敏感度E、以上说法都正确

3.关于Optochin敏感试验正确的是A、用于鉴定肺炎链球菌B、是一种药物抑菌试验C、肺炎球菌对Optochin敏感D、与胆盐溶菌试验具有相同的鉴定意义E、草绿色链球菌对Optochin敏感

4.关于Optochin抑菌试验正确的是A、用于鉴定肺炎链球菌B、与胆盐溶菌试验意义相同C、是一种药物抑菌试验D、抑菌环直径>14mm为敏感E、用于指导临床用药

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  • 第1题：

    关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()

    A.药物先导化合物的研究

    B.药物临床试验研究

    C.药物作用靶点的研究

    D.药物生物学特性的研究


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第3题：

    关于Optochin敏感试验不正确的是( )

    A、用于鉴定肺炎链球菌

    B、与胆盐溶菌试验具有相同的鉴定意义

    C、是一种药物抑菌试验

    D、肺炎链球菌对Optochin敏感

    E、A群链球菌此试验阳性


    参考答案：E

  • 第4题：

    关于药物临床试验，不正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
    B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
    C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
    D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
    E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    以下关于药物临床研究的说法正确的是

    A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
    B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
    C.临床试验分四期
    D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

    答案：A,B,C,D
    解析：
    临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

  • 第6题：

    关于药物的临床试验叙述正确的是

    A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
    B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
    D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

    答案：A,B,C,D
    解析：
    临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

  • 第7题：

    关于抗菌药物敏感性试验的意义，下列说法正确的是（）

    • A、预测抗菌治疗效果
    • B、指导临床医生选择使用抗生素
    • C、提供所选择药物的依据
    • D、监测耐药性
    • E、以上均是

    正确答案:E

  • 第8题：

    关于临床药理学的描述，下列正确的是：（）

    • A、是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • B、是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • C、临床药理学又名药物治疗学
    • D、药理学是临床药理学的简称

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    关于Optochin敏感试验不正确的是（）
    A

    用于鉴定肺炎链球菌

    B

    与胆盐溶菌试验具有相同的鉴定意义

    C

    是一种药物抑菌试验

    D

    肺炎链球菌对Optochin敏感

    E

    A群链球菌此试验阳性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    药物敏感试验在体外测定____或____的能力，从而指导临床用药。

    正确答案：
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）
    A

    《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    临床药物敏感试验主要用于（）
    A

    检测药物对致病菌的作用，指导临床用药

    B

    检测药物对致病菌的作用，用于新药筛选

    C

    检测致病菌对药物的敏感程度，进行耐药性研究

    D

    检测致病菌对药物的敏感程度，筛选耐药菌株

    E

    检测标本中致病菌对药物的敏感程度，指导临床治疗用药


    正确答案： D
    解析： 体外药物敏感试验可对抗菌药物的临床疗效进行预测，查出耐药，减少治疗错误，为个体化的治疗提供参考依据。

  • 第13题：

    关于抗菌药物敏感性试验的意义，下列说法不正确的是

    A、预测抗菌治疗效果

    B、指导临床医生选择使用抗生素

    C、提供所选择药物的依据

    D、监测耐药性

    E、判断药物毒性


    参考答案：E

  • 第14题：

    关于抗菌药物敏感性试验的意义，下列说法正确的是

    A．预测抗菌治疗效果

    B．指导临床医生选择使用抗生素

    C．提供所选择药物的依据

    D．监测耐药性

    E．以上均是


    正确答案：E
    [答案] E
    [解析] 本题考查抗菌药物敏感性试验的意义。预测抗菌治疗效果，指导临床医生选择使用抗生素，提供所选择药物的依据，监测耐药性均是抗菌药物敏感性试验的意义。

  • 第15题：

    临床药物敏感试验主要用于

    A、检测药物对致病菌的作用，指导临床用药

    B、检测药物对致病菌的作用，用于新药筛选

    C、检测致病菌对药物的敏感程度，进行耐药性研究

    D、检测致病菌对药物的敏感程度，筛选耐药菌株

    E、检测标本中致病菌对药物的敏感程度，指导临床治疗用药


    参考答案：C

  • 第16题：

    关于抗菌药物敏感性试验的意义，下列说法不正确的是

    A.预测抗菌治疗效果
    B.指导临床医生选择使用抗生素
    C.提供所选择药物的依据
    D.监测耐药性
    E.判断药物毒性

    答案：E
    解析：
    抗菌药物敏感性试验不能判断药物毒性。

  • 第17题：

    关于药物的临床试验叙述正确的是（）。

    A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
    B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
    D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段

    答案：A,B,C,D
    解析：
    A项，开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国家药品监督管理局药品审评中心的批准。药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》。B项，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。C项，新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验；Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。D项，Ⅲ期为治疗作用确证阶段，为进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

  • 第18题：

    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

    • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第19题：

    关于Optochin抑菌试验不正确的是（）

    • A、用于鉴定肺炎链球菌
    • B、与胆盐溶菌试验意义相同
    • C、是一种药物抑菌试验
    • D、抑菌环直径14mm为敏感
    • E、用于指导临床用药

    正确答案:E

  • 第20题：

    单选题
    关于抗菌药物敏感性试验的意义，下列说法正确的是（）
    A

    预测抗菌治疗效果

    B

    指导临床医生选择使用抗生素

    C

    提供所选择药物的依据

    D

    监测耐药性

    E

    以上均是


    正确答案： A
    解析： 本题考查抗菌药物敏感性试验的意义。预测抗菌治疗效果，指导临床医生选择使用抗生素，提供所选择药物的依据，监测耐药性均是抗菌药物敏感性试验的意义。

  • 第21题：

    单选题
    下列对药敏试验描述正确的是（）。
    A

    药敏试验对指导临床选择用药，及时控制感染有重要意义

    B

    常用方法有纸片法和试管稀释法

    C

    纸片法是根据抑菌圈有无、大小来判定试验菌对该抗菌药物耐药或敏感

    D

    试管法是以能抑制细菌生长的抗菌药物的最高稀释度作为试验菌株的敏感度

    E

    以上说法都正确


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    关于药物的临床试验叙述正确的是（　　）。
    A

    须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》

    B

    临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验

    C

    新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅲ期为治疗作用确证阶段


    正确答案： B,A
    解析：
    A项，开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国家药品监督管理局药品审评中心的批准；其中，开展生物等效性试验的，应当报药品审评中心备案。药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》。B项，药物临床试验，分Ⅰ为期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。C项，新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验；Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。D项，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

  • 第23题：

    单选题
    关于Optochin抑菌试验不正确的是（）
    A

    用于鉴定肺炎链球菌

    B

    与胆盐溶菌试验意义相同

    C

    是一种药物抑菌试验

    D

    抑菌环直径14mm为敏感

    E

    用于指导临床用药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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