关于ISO15189错误的是A.2003年2月国际标准化组织制定的 B.是专门针对临床实验室的管理标准 C.全称是《医学实验室一质量和能力的专用要求》 D.这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志 E.提出28项管理与技术的具体要求

题目
关于ISO15189错误的是

A.2003年2月国际标准化组织制定的
B.是专门针对临床实验室的管理标准
C.全称是《医学实验室一质量和能力的专用要求》
D.这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志
E.提出28项管理与技术的具体要求

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  • 第1题:

    依据ISO15189,医学实验室必须设立的职位有

    A、技术主管

    B、质量主管

    C、安全主管

    D、财务主管

    E、关键职位的代理人


    参考答案:BE

  • 第2题:

    依据ISO15189,所有与质量管理体系有关的文件均应能惟一识别,必须包括

    A、标题

    B、版本

    C、页数

    D、授权发行

    E、来源识别


    参考答案:ABDE

  • 第3题:

    ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别?
    (1)联系:ISO15189源于ISO/IEC17025,两者包括管理要求与技术要求两部分,在内容上无本质差别。
    (2)区别:ISO/IEC17025的标准是“通用要求”,而ISO15189是专属于医学实验室的管理要求,更多地使用了医学术语。其将ISO/IEC17025中的“检测/校准方法及方法确认”、“检测溯源性”、“抽样”、“样品处置”等要素不再以要素形式列出,而融入了“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个过程。此外,ISO15189根据医学实验室的特点淡化了ISO/IEC17025中“测量不确定度”和“测量溯源性”的要求,在附录中增加了对实验室信息系统(LIS)的要求和实验医学中伦理学的有关内容。

  • 第4题:

    ISO15189是针对以下哪个领域实验室的专用要求()

    A工业

    B农业

    C医学

    D科教

    E校准


    C

  • 第5题:

    属于第二代临床检验质量控制技术的是

    • A、Westgard多规则技术 
    • B、Freier-Rausch控制方法 
    • C、Levey–Jennings控制技术 
    • D、ISO15189:2003 
    • E、Directive98/79/EC

    正确答案:A

  • 第6题:

    ISO15189是用于加强医学实验室质量管理,保证检验结果的准确性、规范化和标准化的,是国际上通用和广泛认可的医学实验室标准规范。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    ISO15189是由下列哪一国家或组织发布的()

    • A、世界卫生组织
    • B、中国
    • C、国际标准化组织
    • D、日本
    • E、美国病理家协会

    正确答案:C

  • 第8题:

    依据ISO15189,关于合同评审,叙述错误的是()。

    • A、必须保存合同评审记录,包括任何重大的改动和相关讨论
    • B、必须评审实验室所有委托出去的工作
    • C、实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同
    • D、实验室应确保其能力及资源可满足合同要求
    • E、合同执行开始后,如发现有细微改动,必须重新评审合同,执行完毕后通知合同相关方

    正确答案:E

  • 第9题:

    单选题
    ISO15189是针对以下哪个领域实验室的专用要求()
    A

    工业

    B

    农业

    C

    医学

    D

    科教

    E

    校准


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    ISO15189是针对以下哪一领域实验室的专用要求?(  )
    A

    科教

    B

    工业

    C

    医学

    D

    农业

    E

    商业


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    依据ISO15189,医学实验室的服务必须包括
    A

    医疗安全性 

    B

    医学伦理 

    C

    医学研究 

    D

    受理检验申请 

    E

    医疗咨询


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    ISo15189主要由哪两大部分组成?其分别包含了那些内容?

    正确答案: ISO15189主要由管理要求与技术要求两部分组成:
    (1)管理要求包括组织和管理、质量管理体系、文件控制、合同评审、委托实验室的检验、外部服务和供应、咨询服务、投诉的解决、不符合项的识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审15个方面的内容。
    (2)技术要求对人员,设施和环境条件、实验室设备、检验程序及其质量保证、结果报告等8个方面做出了规定。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    依据ISO15189,下列关于文件的叙述错误的是

    A、受控文件可以任何适当的媒介保存

    B、有些受控文件,实验室维持一份原件即可,不应复制备份

    C、所有的受控文件,应由文件的批准者规定相应文件的保存期限

    D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用

    E、“文件”是指所有信息或指令


    参考答案:BC

  • 第14题:

    依据ISO15189,关于受控文件的修改,叙述错误的是

    A、为了文件的及时改进,实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效

    B、对于手写修改文件,实验室应确定修改程序和权限

    C、手写修改文件时,应用合适的方式覆盖掉原文

    D、修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期

    E、修订的文件应尽快正式重新发布


    参考答案:AC

  • 第15题:

    LIS要求ISO15189与CAP主要不同点是()

    A环境要求方面

    B系统安全方面

    C自动核查方面

    D硬件和软件方面

    E数据输入和报告方面


    C

  • 第16题:

    ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的:()

    A世界卫生组织

    B国际标准化组织

    C中国

    D美国

    E英国


    B

  • 第17题:

    依据ISO15189,医学实验室的服务必须包括

    • A、医疗安全性 
    • B、医学伦理 
    • C、医学研究 
    • D、受理检验申请 
    • E、医疗咨询

    正确答案:A,B,D,E

  • 第18题:

    我国第一家依据ISO15189准则申请认可的医学实验室是()

    • A、上海华山医院
    • B、华西医院
    • C、北京朝阳医院
    • D、解放军总医院(301医院)

    正确答案:D

  • 第19题:

    ISo15189主要由哪两大部分组成?其分别包含了那些内容?


    正确答案: ISO15189主要由管理要求与技术要求两部分组成:
    (1)管理要求包括组织和管理、质量管理体系、文件控制、合同评审、委托实验室的检验、外部服务和供应、咨询服务、投诉的解决、不符合项的识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审15个方面的内容。
    (2)技术要求对人员,设施和环境条件、实验室设备、检验程序及其质量保证、结果报告等8个方面做出了规定。

  • 第20题:

    多选题
    依据ISO15189,关于投诉的解决,必须记录的内容是()
    A

    投诉的内容

    B

    针对投诉的调查

    C

    针对投诉所采取的纠正措施

    D

    投诉者的满意度

    E

    投诉者的动机


    正确答案: A,B,C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    依据ISO15189,关于受控文件的修改,叙述错误的是()
    A

    为了文件的及时改进,实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效

    B

    对于手写修改文件,实验室应确定修改程序和权限

    C

    手写修改文件时,应用合适的方式覆盖掉原文

    D

    修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期

    E

    修订的文件应尽快正式重新发布


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的:()
    A

    世界卫生组织

    B

    国际标准化组织

    C

    中国

    D

    美国

    E

    英国


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    依据ISO15189,关于设施和环境条件,叙述错误的是
    A

    实验室必须有保证开展工作的空间

    B

    必须由实验室负责人确定工作空间是否充分

    C

    实验室资源应足以支持实验室工作的需要,应维持实验室资源有效及可靠

    D

    实验室在固定设施之外进行标本采集,可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定

    E

    实验室必须保护患者、员工和来访者,免受已知危险的伤害


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别?

    正确答案: (1)联系:ISO15189源于ISO/IEC17025,两者包括管理要求与技术要求两部分,在内容上无本质差别。
    (2)区别:ISO/IEC17025的标准是“通用要求”,而ISO15189是专属于医学实验室的管理要求,更多地使用了医学术语。其将ISO/IEC17025中的“检测/校准方法及方法确认”、“检测溯源性”、“抽样”、“样品处置”等要素不再以要素形式列出,而融入了“检验前程序”、“检验程序”和“检验后程序”三个过程。此外,ISO15189根据医学实验室的特点淡化了ISO/IEC17025中“测量不确定度”和“测量溯源性”的要求,在附录中增加了对实验室信息系统(LIS)的要求和实验医学中伦理学的有关内容。
    解析: 暂无解析