什么是药物的杂质?药物杂质限度制订的依据是什么?
1.筛选是根据药物与杂质的什么不同来分离药物中的杂质( )
2.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)
3.报告限度的定义是:A.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含量B.质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据C.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据D.低于此限度的杂质可以忽略不计
4.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)
第1题:
允许药物中存在不低于限度量的杂质。
第2题:
什么是药物中的杂质?根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》的规定,原料药和制剂中有关杂质限度的规定分别是多少?
第3题:
天然药物杂质检查中的杂质是什么?
第4题:
采用TLC法检查药物中的杂质,只需规定单个杂质的限度。
第5题:
17、采用TLC法检查药物中的杂质,只需规定单个杂质限度。