研究性疲劳试验一般研究哪些内容？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？

正确答案:就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

第5题：

生产性疲劳试验要求进行检验的内容有哪些？

正确答案: （1）结构构件疲劳抗裂性能。
（2）裂缝宽度及发展情况。
（3）结构构件最大挠度及变化幅度。
（4）结构构件疲劳极限强度。

第6题：

一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？

正确答案: 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
→基本要求的主要内容：
对重要生命功能系统的影响：
枢神经系统；
心血管系统；
呼吸系统；
其他观察指标：
追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。

第7题：

研究计划包括哪些内容？制订研究计划要注意哪些问题？

正确答案: 研究工作计划的内容是整个课题研究工作的各个环节和过程的进度安排。这个进度安排一般都是制作成一张工作进度表，其主要栏目包括：各项具体工作的序号、内容、起止时间、执行者姓名等。制订研究工作计划是应特别注意：各项具体研究工作的内容要划分的明确、细致、周密；起止时间要留有一定的余地，以便各项工作能按时按质完成；该项任务执行者不止一人时，应明确该项工作的负责人。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

研究设计一般包含哪些主要的内容？

正确答案:明确研究目的与研究性质、确定研究对象与分析单位、确定研究的具体内容以及选择研究方式和具体的研究方法等方面。

第17题：

试验性研究和非试验性研究是按下列哪项来进行分类的？（）

• A、研究设计内容
• B、研究性质
• C、研究目的
• D、研究对象

正确答案:A

第18题：

观察性研究包括下列哪些研究方法?（　）

• A、横断面研究 
• B、临床试验 
• C、病例对照研究 
• D、队列研究 
• E、社区干预试验

正确答案:A,C,D

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：