《洁净规范》中的100级，也就是传统的100级，相当于新《洁净规范》中的洁净度等级(N)( )级。A.3 B.4 C.5 D.6

题目
《洁净规范》中的100级，也就是传统的100级，相当于新《洁净规范》中的洁净度等级(N)( )级。

A.3
B.4
C.5
D.6
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1.根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

2.非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

3.我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为A．2级B．3级C．4级D．5级E．6级

4.最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A．洁净度级别100级B．洁净度级别1000级C．洁净度级别10000级D．洁净度级别100000级E．洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

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  • 第1题：

    72～74 题共用以下备选答案。

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第2题：

    洁净空调风管系统中洁净度等级 N1 至 N5 属于（） 风管系统。

    A． 无压
    B． 低压
    C． 中压
    D． 高压

    答案：D
    解析：
    本题考查的是净化空调系统施工要求。净化空调系统风管、附件的制作与安装，应符合高压风管系统（空气洁净度N1～N5级洁净室）和中压风管系统（空气洁净度N6～N9级的洁净室）的相关要求。

  • 第3题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故1题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故2题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

  • 第4题：

    有关洁净室等级的表述，下列哪一项是正确的？

    A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
    B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》，洁净度等级数值越大，技术要求越严
    C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
    D.洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    新《洁净规范》规定，洁净室设计确定的空气洁净度等级所处状态为( )。

    A.空态
    B.静态
    C.动态
    D.与业主协商确定的状态

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    洁净空调风管系统其中洁净度等级为N7级的按（　）系统的风管制作要求。

    A.无压
    B.低压
    C.中压
    D.高压

    答案：C
    解析：
    本题考查的是洁净空调工程施工技术。洁净空调系统制作风管的刚度和严密性，均按高压和中压系统的风管要求进行。其中洁净度等级级至N1级至N5级的，按高压系统的风管制作要求；N6级至N9级的按中压系统的风管制作要求。

  • 第7题：

    现行规范规定了Nl至N9级的9个洁净度等级。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    有关洁净室等级表述，下列哪一项是正确的（）
    A

    100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式

    B

    按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严

    C

    洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目

    D

    洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    我国药品生产管理规范(GMP)中，洁净室的洁净度分为（　　）。
    A

    2级

    B

    3级

    C

    4级

    D

    5级

    E

    6级


    正确答案： A
    解析：
    我国《药品生产质量管理规范》中，药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级：100级、10000级、100000级和300000级。选C项。

  • 第11题：

    单选题
    医药洁净厂房设计规范中，对相邻不同洁净度等级要求的洁净室之间的静压差规定为（）。
    A

    5Pa

    B

    >5Pa

    C

    10Pa

    D

    >10Pa（洁净室与室外）


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    洁净空调风管系统中洁净度等级N6至N9的按（）系统的风管制作要求。
    A

    无压

    B

    低压

    C

    中压

    D

    高压


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

    C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

    E、洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第114题：

    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


    正确答案：C

  • 第14题：

    某洁净空调工程的洁净度等级为N4级，本工程的洁净空调风管系统为（　）。
    A、低压系统
    B、中压系统
    C、高压系统
    D、超高压系统


    答案：C
    解析：
    本题考查的是洁净空调系统的施工要点。洁净空调系统制作风管的刚度和严密性，均按高压和中压系统的风管要求进行。洁净度等级N1级至N5级的，按高压系统的风管制作要求；N6级至N9级的按中压系统的风管制作要求。参见教材P123。

  • 第15题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    《洁净规范》中空气洁净度等级采用了ISO14644-1的分级方法，共分为( )级。

    A.4
    B.5
    C.8
    D.9

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    某洁净空调工程的洁净度等级为N4级，本工程的洁净空调风管系统为（）。

    A.低压系统
    B.中压系统
    C.高压系统
    D.超高压系统

    答案：C
    解析：
    洁净空调系统制作风管的刚度和严密性，均按高压和中压系统的风管要求进行，其中洁净度等级N1级至N5级的，按高压系统的风管制作要求；N6级至N9级的按中压系统的风管制作要求。

  • 第18题：

    洁净空调风管系统中洁净度等级N6至N9的按（）系统的风管制作要求。

    • A、无压
    • B、低压
    • C、中压
    • D、高压

    正确答案:C

  • 第19题：

    洁净空调风管系统其中洁净度等级N1至N5的按（）系统的风管制作要求。

    • A、无压
    • B、低压
    • C、中压
    • D、高压

    正确答案:D

  • 第20题：

    多选题
    净化空调系统施工技术要求描述正确的包括（    ）。
    A

    规范规定N1级至N9级的9个洁净度等级，N1级洁净度的水平最高

    B

    空气洁净度等级为N3级时，风管法兰的螺栓及铆钉孔的间距不应大于80mm

    C

    高效过滤器应在洁净室（区）进行清洁，系统应连续试运转12h以上后安装

    D

    风管严密性检验时，N1～N5级的系统按中压系统风管的规定执行

    E

    法兰垫片宜减少拼接，且不得采用直缝对接连接，在垫料表面涂刷防火涂料


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第21题：

    填空题
    洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做了规定。

    正确答案： 正压值
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    洁净空调中洁净度等级为N7的，应按（  ）系统的风管制作要求。
    A

    负压

    B

    低压

    C

    中压

    D

    高压


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    判断题
    现行规范规定了Nl至N9级的9个洁净度等级。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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