不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是A、具备临床检验用的实验室，并且内墙表面应粗糙B、具备防昆虫和防尘设施C、实验室设通风设施，具有器具洗刷和卫生清洁设施D、具有安全防盗设施E、具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施

题目

不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是

A、具备临床检验用的实验室，并且内墙表面应粗糙

B、具备防昆虫和防尘设施

C、实验室设通风设施，具有器具洗刷和卫生清洁设施

D、具有安全防盗设施

E、具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施

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1.卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出A.临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享B.临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度C.临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别D.临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性E.临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位

2.属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是A、达到《放射性药品使用许可证》（第二类）规定的相应条件B、具有保证无菌操作的净化设备；制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备（如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等）E、以上都是

3.关于《放射性药品管理办法》，以下哪项不正确 ( )A、非核医学专业人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作B、无《放射性药品使用许可证》的医疗单位不能临床使用放射性药品C、《放射性药品使用许可证》由所在地的地市级公安、环保和卫生行政部门核发D、许可证有效期为5年E、期满前6个月要重新申请审核批准后，换发新证

4.关于放射性药品，叙述正确的是A、放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经原卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号B、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年C、放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验D、经原卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂E、放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求

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  • 第1题：

    药品出库应进行复核和质量检验。 ( )应建立双人核对制度

    A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

    C．麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品

    D．麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    E．麻醉药品、精神药品、放射性药品


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——出库与运输

  • 第2题：

    药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

    A.麻醉药品

    B.第一类精神药品

    C.第二类精神药品

    D.放射性药品

    E.第一类疫苗


    正确答案：E
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十九条：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。

  • 第3题：

    医疗单位必须获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的（），才能使用放射性药品。

    A．《放射性药品使用许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《放射性药品经营许可证》

    D．《放射性药品生产许可证》


    《放射性药品使用许可证》

  • 第4题：

    医疗机构使用放射性药品必须取得

    A．省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》

    B．省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》

    C．省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品购用证明》

    D．省级公安部门部门核发的《放射性药品使用许可证》

    E．省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用许可证》


    正确答案：B

  • 第5题：

    卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中，未明确提出

    A:应该集中设置、统一管理、资源共享
    B:应有检验人员任职资格和检验项目注册制度
    C:应具备仪器的数量和设施的要求
    D:应注意检测系统的完整性和有效性
    E:应设置检验技师和检验医师岗位

    答案：C
    解析：
    卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中，明确提出了应该集中设置、统一管理、资源共享（第九条）；应有检验人员任职资格和检验项目注册制度（第六条、第十二条）；应注意检测系统的完整性和有效性（第二十四条）；应设置检验技师和检验医师岗位（第十九条）。虽对建筑设计提出要求，但对于仪器的数量和未做明确规定。

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