特殊医学用途配方食品应当经（）注册。A.国务院食品药品监督管理部门 B.省级人民政府食品药品监督管理部门 C.地市级人民政府食品药品监督管理部门 D.县级以上人民政府食品药品监督管理部门

题目
特殊医学用途配方食品应当经（）注册。

A.国务院食品药品监督管理部门
B.省级人民政府食品药品监督管理部门
C.地市级人民政府食品药品监督管理部门
D.县级以上人民政府食品药品监督管理部门
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1.根据《食品安全法》的规定，下列关于特殊食品的论述正确的有( )。A.生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当向所在地省级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告B.生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系C.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责D.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产

2.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错误的是( )A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品 药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

3.《食品生产许可管理办法》规定,食品生产许可证副本还应当载明食品明细,生产()的,还应当载明产品或者产品配方的注册号或者备案登记号A.保健食品B.特殊医学用途配方食品C.婴幼儿配方食品D.婴幼儿辅助食品

4.特殊医学用途配方食品应当经( )注册

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  • 第1题：

    特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交()材料。

    A.产品配方、生产工艺、标签、说明书

    B.表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料

    C.商标说明书

    D.包装材质说明书


    参考答案：AB

  • 第2题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第3题：

    有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

    A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
    B.特殊医学用途配方食品应当经国家食品药品监督管理部门注册
    C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级食品药品监督管理部门备案
    D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

    答案：C
    解析：
    (1)特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案；婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家食品药品监督管理部门注册。故C错误。(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。故D正确。

  • 第4题：

    关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

    A.特殊医学用途配方食品按照药品管理
    B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
    C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
    D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

    答案：B
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册（故A错误）。婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册批准。申请注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉（故B正确）。婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。（故C错误） 特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。（故D错误）

  • 第5题：

    关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

    A．特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册
    B．婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
    C．特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
    D．婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

    答案：B
    解析：
    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。

  • 第6题：

    关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是( )。

    A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册
    B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
    C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
    D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

    答案：C
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。特殊医学用途配方食品广告也参照药品广告的有关管理规定予以处理。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。需要备案的不只是配方，所以C错误。

  • 第7题：

    特殊医学用途配方食品应当经以下哪个部门注册？（）

    • A、工商行政部门
    • B、国务院食品药品监督管理部门
    • C、卫生部门
    • D、商务部

    正确答案:B

  • 第8题：

    婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品，其标签应当标明主要营养成分及其含量。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    特殊医学用途配方食品注册管理，应当遵循（）的原则

    • A、科学
    • B、公开
    • C、公平
    • D、公正

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    多选题
    特殊医学用途配方食品注册管理，应当遵循（）的原则
    A

    科学

    B

    公开

    C

    公平

    D

    公正


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    有关特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉，说法正确的是（   ）
    A

    特殊医学用途配方食品应当经国家食药监管总局注册批准

    B

    婴幼儿配方乳粉产品配方应当经国家食药监管总局注册批准

    C

    自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书

    D

    自2018年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号


    正确答案： A,C
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    有关特殊医学用途配方食品的说法，正确的是（ ）
    A

    为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要的配方食品

    B

    包含适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品

    C

    包含适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

    D

    该类食品应当经省级食品药品监督管理总局注册


    正确答案： D,C
    解析：

  • 第13题：

    特殊医学用途配方食品包括( )。

    A 全营养配方食品

    B 特定全营养配方食品

    C特殊医学用途婴儿配方食品

    D非全营养配方食品


    参考答案：ABD

  • 第14题：

    特殊医学用途配方食品通则》将特殊医学用途配方食品分为（）等类。


    A.全营养配方食品
    B.非全营养配方食品
    C.一般全营养配方食品
    D.特定全营养配方食品
    E.变通全营养配方食品

    答案：A,B,D
    解析：
    根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922 2013）将特殊医学用途配方食品分为三类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

  • 第15题：

    关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

    A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
    B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册
    C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
    D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

    答案：A
    解析：
    (1)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故A错误。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。故D正确。
    (3)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。
    (4)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。

  • 第16题：

    有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

    A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品
    B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册
    C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案
    D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

    答案：C
    解析：
    (1)特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。故A正确。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家药品监督管理部门注册。故B正确。(3)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级药品监督管理部门备案；婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家药品监督管理部门注册。故C错误。(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。故D正确。 5.(1)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级药品监督管理部门备案。故A错误。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。故D正确。(3)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，应当经国家药品监督管理部门注册。故B正确。(4)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。

  • 第17题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A. 国家食品药品监督管理总局注册
    B. 省级食品药品监督管理部门注册
    C. 市级食品药品监督管理部门注册
    D. 县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。故选A。

  • 第18题：

    保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    特殊医学用途配方食品注册时，应当提交的材料包括？（）

    • A、产品配方
    • B、生产工艺
    • C、安全性和保健功能评价材料
    • D、标签、说明书

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    新《食品安全法》中规定下列哪些食品的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责？（）

    • A、保健食品
    • B、特殊医学用途配方食品
    • C、婴幼儿配方乳粉

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时，应当提交哪些材料？（）

    • A、产品配方、生产工艺、标签、说明书
    • B、表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料
    • C、商标说明书
    • D、包装材质说明书

    正确答案:A,B

  • 第22题：

    问答题
    请简述特殊医学用途配方食品注册时应提交哪些资料？

    正确答案： 注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    特殊医学用途配方食品应符合以下食品安全标准（）
    A

    《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品》

    B

    《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》

    C

    《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    《特殊医学用途配方食品通则》将特殊医学用途配方食品分为（　　）。
    A

    全营养配方食品

    B

    非全营养配方食品

    C

    一般全营养配方食品

    D

    特定全营养配方食品

    E

    变通全营养配方食品


    正确答案： E,B
    解析：
    根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB299222013）将特殊医学用途配方食品分为三类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

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