《良好药品临床试验规范》的简称为 （）A．GLPB．GSPC．GMPD．GCP

题目

《良好药品临床试验规范》的简称为 （）

A．GLP

B．GSP

C．GMP

D．GCP

相似考题

1.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

2.《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

3.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

4.GCP目前正式的中文全叫做( )。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范

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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


    答案√

  • 第2题：

    须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

    A．各期临床试验

    B．I期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：A
    考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。

  • 第3题：

    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

    • A、《药品非临床试验质量管理规范》
    • B、《药物临床试验质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第4题：

    药物临床试验机构必须执行（）

    • A、药物临床研究质量管理规范
    • B、药品临床研究质量管理规范
    • C、药物非临床试验质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药物临床试验质量管理规范

    正确答案:E

  • 第5题：

    《药品经营质量管理规范》的英文简称为GMP。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    《药品临床试验质量管理规范》简称为（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    《药品临床试验质量管理规范》简称为（）
    A

    GAP

    B

    GLP

    C

    GCP

    D

    GMP

    E

    GSP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做（　　）。
    A

    药品临床试验质量规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案： D
    解析：
    GCP英文全称为good clinical practice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第11题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第12题：

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第13题：

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）

    • A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第14题：

    水产药物临床药效试验应遵照（）进行

    • A、《药品临床试验质量管理规范》
    • B、GMP
    • C、《兽药管理条例》
    • D、《药品临床试验管理规范》

    正确答案:A

  • 第15题：

    下列哪项不正确？（）

    • A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第16题：

    《药品经营质量管理规范》的英文简称为（）。


    正确答案:GSP

  • 第17题：

    单选题
    药物临床试验机构必须执行（）
    A

    药物临床研究质量管理规范

    B

    药品临床研究质量管理规范

    C

    药物非临床试验质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药物临床试验质量管理规范


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
    A

    《药品非临床试验质量管理规范》

    B

    《药物临床试验质量管理规范》

    C

    《药品生产质量管理规范》

    D

    《药品经营质量管理规范》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    下列哪项不正确？（）
    A

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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