更多“回收率属于药物分析方法验证指标中哪一项的参数”相关问题
  • 第1题:

    下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

    A.准确度

    B.回收率

    C.检测限

    D.定量限

    E.线性


    正确答案:C
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品,在相同的条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标,它反映方法是否具备足够的灵敏度,无需准确定量,只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。

  • 第2题:

    回收率属于药物分析方法验收指标中的

    A.精密度

    B.准确度

    C.检测限

    D.定量限

    E.线性与范围


    正确答案:B
    回收率(%)属于药物分析方法中准确度的验收指标。准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。

  • 第3题:

    药品质量标准分析方法验证的内容中,对准确度描述的指标是

    A、百分回收率

    B、专属性

    C、重现性

    D、重复性

    E、定量限


    参考答案:A

  • 第4题:

    回收率属于药物分析方法验证指标中的哪一项指标

    A.精密度

    B.准确度

    C.检测限

    D.定量限

    E.线形与范围


    正确答案:B

  • 第5题:

    回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A.精密度
    B.准确度
    C.检测限
    D.定量限
    E.线性与范围

    答案:B
    解析:
    本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

  • 第6题:

    水平逻辑分析的目的是通过()来衡量一个项目的资源和成果。

    A:验证指标和验证方法
    B:验证指标和验证程序
    C:验证规则和验证程序
    D:验证规则和验证方法

    答案:A
    解析:
    水平逻辑分析的目的是通过主要验证指标和验证方法来衡量一个项目的资源和成果。

  • 第7题:

    能源管理实施方案应包括()

    • A、制度的明确
    • B、达到每项指标的方法和时间进度
    • C、验证能源绩效参数的方法
    • D、验证结果的方法

    正确答案:B,D

  • 第8题:

    简述检验方法验证中回收率试验的方法。


    正确答案: 在样品中加入已知含量的被测组份,用同一方法进行定量分析,由分析结果中被测组份的增大值与加入量之差即可知道误差。

  • 第9题:

    回收率属于药物分析方法验证指标中的()

    • A、精密度
    • B、准确度
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、线性与范围

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    回收率属于药物分析方法验收证指标中的()。
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    线性与范围


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    建立体内药物分析方法时,表示准确度的参数是(  )。
    A

    批内相对标准差

    B

    批间相对标准差

    C

    相对回收率

    D

    绝对回收率

    E

    线性范围


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    分析方法效能指标"回收率"的做法有哪些?一般要求如何?

    正确答案: 原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定;制剂可采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收率试验及计算相对标准偏差(RSD.,还应作单独辅料的空白测定,每份均应自配制模拟制剂开始,要求至少测定高、中、低3个浓度,每个浓度测定3份,共提供9个数据进行评价。回收率的RSD一般应在2%以内。用UV和HPLC法时,一般回收率可达到98%~102%。容量分析法的回收率一般可达到99.7%~100.3%。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    相对回收率属于药物分析方法验证指标中的

    A.精密度

    B.准确度

    C.检测限

    D.定量限

    E.线性与范围


    正确答案:B
    准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度常用相对回收率表示。

  • 第14题:

    下列说法中错误的是

    A.LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析

    B.体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证

    C.体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证

    D.药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在

    E.体内样品预处理方法中,去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁,饱和硫酸铵,磷酸钠,氯化钠等


    正确答案:D
    药物进入体内后,其化学结构与存在状态均可能发生显著变化。有游离型的原形药物或其代谢物,也有原形药物或其代谢物与葡萄糖醛酸等内源性小分子经共价结合的结合型药物。

  • 第15题:

    回收率属于药物分析方法验证效能指标中的

    A.精密度

    B.准确度

    C.检测限

    C.定量限

    E.线性和范围


    正确答案:B

  • 第16题:

    药品质量标准分析方法的验证的指标有( )。

    A.回收率

    B.专属性

    C.均匀度

    D.线性

    E.检测限


    正确答案:BDE

  • 第17题:

    下列指标中属于盈利能力状况的分析指标的是( )。
    A、盈余现金保障倍数
    B、资产现金回收率
    C、已获利息倍数
    D、资本保值增值率


    答案:A
    解析:
    【答案解析】 选项B,资产现金回收率属于资产质量状况的分析指标,选项C,已获利息倍数属于债务风险状况的分析指标,选项D,资本保值增值率属于经营增长状况的分析指标。

  • 第18题:

    建立体内药物分析方法时,表示准确度的参数是

    A.批内相对标准差
    B.批间相对标准差
    C.相对回收率
    D.绝对回收率
    E.线性范围

    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    可靠性定量要求是确定产品的()

    • A、可靠性参数
    • B、可靠性指标
    • C、验证时机
    • D、验证方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    哪一项属于主任务测量法()

    • A、单指标测量法
    • B、双指标测量法
    • C、指数分析法
    • D、参数对比法

    正确答案:A

  • 第21题:

    多选题
    能源管理实施方案应包括()
    A

    制度的明确

    B

    达到每项指标的方法和时间进度

    C

    验证能源绩效参数的方法

    D

    验证结果的方法


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考查的指标是(  )。
    A

    准确率

    B

    回收率

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    线性


    正确答案: C
    解析:
    杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品在相同的条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。C项,检测限(LOD)是一种限度检验效能指标,它反映方法是否具备足够的灵敏度,无需准确定量,只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可,药品的杂质检查方法应验证检测限。

  • 第23题:

    单选题
    哪一项属于主任务测量法()
    A

    单指标测量法

    B

    双指标测量法

    C

    指数分析法

    D

    参数对比法


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    回收率属于药物分析方法验证指标中的()
    A

    精密度

    B

    准确度

    C

    检测限

    D

    定量限

    E

    线性与范围


    正确答案: B
    解析: 本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。