目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）A、近期有效率B、生存期C、生活质量D、临床获益率E、安全性

题目

目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）

  • A、近期有效率
  • B、生存期
  • C、生活质量
  • D、临床获益率
  • E、安全性
相似考题

1.根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

2.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

3.团结协作指标是考察班子素质的重要指标。（）

4.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题：

    可用来考察药物利用情况的指标是


    正确答案：E
    药物利用指数(简称DUI)与DDD都是考察药物利用情况的指标。

  • 第2题：

    以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：D
    略

  • 第3题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    答案：D
    解析：
    (1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选B、D、A、C。建议考生运用口诀"Ⅰ期耐受安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究"准确记忆。

  • 第4题：

    学习教育指标是考察组织建设的重要指标。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:D

  • 第6题：

    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第7题：

    目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？


    正确答案:主要为安全性考核和剂量调整。主要目的是确定药物对人的毒性和安全剂量，而不是观察疗效。

  • 第8题：

    目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）

    • A、近期有效率
    • B、生存期
    • C、生活质量
    • D、临床获益率
    • E、安全性

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）
    A

    近期有效率

    B

    生存期

    C

    生活质量

    D

    临床获益率

    E

    安全性


    正确答案： B
    解析： 抗肿瘤药物临床试验评价指标，按重要性排序，包括有效率、缓解期、进展时间，有可能进一步提供以下指标：无病生存时间、总生存时间，也可包括症状控制及生活质量评价。

  • 第13题：

    以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第14题：

    根据《药品注册管理办法》A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅲ期临床试验
    C.生物等效性试验
    D.I期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:D

  • 第16题：

    考察政府信任关系的一个重要指标是（）。


    正确答案:政治信任感

  • 第17题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第18题：

    最早的海洋抗肿瘤活性物质发现于贝类动物中，（）是第一个进入临床试验的抗癌海洋药物。


    正确答案:膜海鞘素

  • 第19题：

    目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）

    • A、Ⅰ期临床试验后
    • B、Ⅲ期临床试验后
    • C、后期临床试验后
    • D、Ⅱ期临床试验后
    • E、Ⅳ期临床试验后

    正确答案:B

  • 第20题：

    判断题
    学习教育指标是考察组织建设的重要指标。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
    A

    Ⅰ期临床试验后

    B

    Ⅲ期临床试验后

    C

    后期临床试验后

    D

    Ⅱ期临床试验后

    E

    Ⅳ期临床试验后


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    问答题
    目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？

    正确答案： 主要为安全性考核和剂量调整。主要目的是确定药物对人的毒性和安全剂量，而不是观察疗效。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请提供充分依据的是
    A

    I期临床试验

    B

    II期临床试验

    C

    III期临床试验

    D

    IV期临床试验


    正确答案： B
    解析：

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