Ⅱ期临床试验病例数为（）A、≥100例B、≥300例C、≥500例D、≥700例E、≥1000例

题目

Ⅱ期临床试验病例数为（）

  • A、≥100例
  • B、≥300例
  • C、≥500例
  • D、≥700例
  • E、≥1000例
相似考题

1.Ⅰ期临床试验开放试验例数为A、20～30例B、50～70例C、80～100例D、100例以上E、150例以上

2.病例数不少于2000例A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

3.病例数为20～30例的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

4.病例数应不少于100例A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

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  • 第1题：

    病例数不少于300例的是

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验


    参考答案：C

  • 第2题：

    新药Ⅱ期临床试验的病例数为

    A、100例

    B、200例

    D、30例

    E、20～30例


    答案：D

  • 第3题：

    Ⅱ期临床试验的最低病例数（ ）。


    正确答案：C

  • 第4题：

    临床试验受试人数要求，正确的是

    A．药代动力学要求受试人数为10～20人

    B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

    C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个

    D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

    E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对


    正确答案：C

  • 第5题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    病例数应不少于100例的是

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例，Ⅲ期临床试验病例数不少于300例，Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选A、C、B、D。

  • 第6题：

    病例数应不少于100例的是

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    I期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例,Ⅲ期临床试验病例数不少于300例,Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选B。

  • 第7题：

    通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）


      正确答案:A

    • 第8题：

      病例数应不少于100例（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:B

    • 第9题：

      病例数应不少于100例的是（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:B

    • 第10题：

      单选题
      病例数为20～30例的是（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验


      正确答案： A
      解析： Ⅰ期临床试验病例数为20～30例

    • 第11题：

      单选题
      为初步药效学评价试验，完成例数大于100例(    )
      A

      I期临床试验

      B

      II期临床试验

      C

      III期临床试验

      D

      IV期临床试验

      E

      0期临床试验


      正确答案： C
      解析：

    • 第12题：

      根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。

      A.I期临床试验

      B.II期临床试验

      C.III期临床试验

      D.IV期临床试验


      正确答案:A。解析：本题考查临床试验分期。I期临床试验病例数为20~30例，II期临床试验病例数不少于100例，III期临床试验病例数不少于300例，IV期临床试验不少于2000例。

    • 第13题：

      Ⅲ期临床试验的最低病例数

      A．

      B．

      C．

      D．

      E．


      正确答案：B

    • 第14题：

      Ⅱ期临床试验病例数为

      A．≥100例

      B．≥300例

      C．≥500例

      D．≥700例

      E．≥1000例


      正确答案：A

    • 第15题：

      新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB

      新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为

      A.100例

      B.300例

      C.18例

      D.50例

      E.1000例


      正确答案：A
      略

    • 第16题：

      病例数为20～30例的是

      A.I期临床试验
      B.Ⅱ期临床试验
      C.Ⅲ期临床试验
      D.Ⅳ期临床试验

      答案：A
      解析：
      I期临床试验病例数为20～30例，Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例,Ⅲ期临床试验病例数不少于300例,Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。故选A。

    • 第17题：

      一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验
      • E、以上均不是

      正确答案:B

    • 第18题：

      病例数不少于2000例（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:D

    • 第19题：

      病例数为20～30例的是（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:A

    • 第20题：

      病例数不少于300例的是（）

      • A、Ⅰ期临床试验
      • B、Ⅱ期临床试验
      • C、Ⅲ期临床试验
      • D、Ⅳ期临床试验

      正确答案:C

    • 第21题：

      单选题
      Ⅱ期临床试验病例数为（）
      A

      ≥100例

      B

      ≥300例

      C

      ≥500例

      D

      ≥700例

      E

      ≥1000例


      正确答案： A
      解析： 《药品注册管理办法》规定：药物临床研究的受试例数应当根据临床研究的目的，符合相关统计学的要求和本办法所规定的最低临床研究病例数要求。最小病例数要求：Ⅰ期临床试验：20～30例。Ⅱ期临床试验：100例。需进行盲法随机对照试验100对（即试验药与对照药各100例）。Ⅲ期临床试验：300例。可试验组与对照组各100例（100对），另200例试验药进行开放试验。Ⅳ期临床试验：2000例，开放试验。

    • 第22题：

      单选题
      一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）
      A

      Ⅰ期临床试验

      B

      Ⅱ期临床试验

      C

      Ⅲ期临床试验

      D

      Ⅳ期临床试验

      E

      以上均不是


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

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