下列哪项不是GMP的要素（）A、对实验操作人员进行规范培训管理B、加强药物检测管理C、保证产品生产设备符合规范要求D、对药物制剂流程进行规范化管理E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

题目

下列哪项不是GMP的要素（）

  • A、对实验操作人员进行规范培训管理
  • B、加强药物检测管理
  • C、保证产品生产设备符合规范要求
  • D、对药物制剂流程进行规范化管理
  • E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
相似考题

1.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

2.GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。A.①②B.①②③C.①③D.②③

3.作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()A.良好的生产管理规范(GMP)B.良好的实验室管理规范(GLP)C.良好的临床管理规范(GCP)D.内部质量控制

4.不是肌力评定规范化的要求的是A、对患者进行标准摆放B、对关节远端进行良好固定C、防止代偿运动D、减少主观因素E、保证评定的信度和效度

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  • 第1题：

    培训管理制度是组织培训工作规范化的客观要求，也是组织培训实现规范化管理、运作的保证。()


    标准答案：√

  • 第2题：

    下列哪项不是GMP的要素

    A．对实验操作人员进行规范培训管理

    B．加强药物检测管理

    C．保证产品生产设备符合规范要求

    D．对药物制剂流程进行规范化管理

    E．防止对医药品的污染和低质量医药品的产生


    正确答案：E

  • 第3题：

    GMP的三大要素错误的是

    A.人为产生的错误减少到最低
    B.防止对医药品的污染
    C.防止低质量医药品的产生
    D.保证产品高质量的系统设计
    E.财务预算的准确

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
    • B、《药品生产质量管理规范》（GMP）
    • C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
    • D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）

    正确答案:C

  • 第5题：

    生产中热铆不符合规范要求，操作人员可自行对设备参数进行调整


    正确答案:错误

  • 第6题：

    在企业安全生产教育培训管理中，下列规定符合相关法律法规要求的有（）。

    • A、对管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训
    • B、对管理人员和作业人员每两年至少进行一次安全生产教育培训
    • C、在作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前，必须进行安全生产教育培训
    • D、进入新岗位和新的施工现场的作业人员，未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员，不得上岗作业
    • E、在采用新技术、新工艺、新设备、新材料时，对作业人员进行相应的安全生产教育培训

    正确答案:A,C,D,E

  • 第7题：

    建立培训质量管理制度，有利于加强对培训工作的管理，实现培训的（）。

    • A、规范化、明确化和标准化
    • B、标准化和制度化
    • C、制度化和明确化
    • D、规范化、科学化和制度化

    正确答案:D

  • 第8题：

    用人单位应当加强对特种设备作业现场和作业人员的管理，履行的义务包括（）

    • A、要求作业人员无条件服从指挥
    • B、制订特种设备操作规程和有关安全管理制度
    • C、聘用持证作业人员，并建立特种设备作业人员管理档案
    • D、对作业人员进行安全教育和培训

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    设备管理部门负责对设备操作人员进行必要的培训，对符合要求的人员颁发有关证件（含设备操作证的内容）。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    加强防误操作管理，必须加强运行、检修人员的专业培训，严格执行（）制度，并使之标准化，管理规范化。


    正确答案:操作票；工作票

  • 第11题：

    多选题
    特种设备生产、使用单位应当加强对特种设备作业现场和作业人员的管理，履行（）义务。
    A

    制订特种设备操作规程和有关安全管理制度

    B

    聘用持证作业人员，并建立特种设备作业人员管理档案

    C

    对特种设备作业人员进行安全教育和培训

    D

    确保持证上岗和按章操作

    E

    提供必要的安全作业条件


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    GMP的定义是（）
    A

    药物非临床研究质量管理规范

    B

    药物生产管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药物制剂管理规范

    E

    药物实验室管理规范


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GMP的定义是

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药物生产管理规范

    C．药物临床试验管理规范

    D．药物制剂管理规范

    E．药物实验室管理规范


    正确答案：B

  • 第14题：

    GMP的三大要素错误的是

    A、人为产生的错误减少到最低

    B、防止对医药品的污染

    C、防止低质量医药品的产生

    D、保证产品高质量的系统设计

    E、财务预算的准确


    参考答案：E

  • 第15题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    （）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

    • A、生产负责人
    • B、生产管理部门
    • C、质量负责人
    • D、质量管理部门

    正确答案:D

  • 第17题：

    转供电管理重点工作：在于做好操作人员的（）工作，要求对参与分组操作的人员进行转供电流程培训，做到严格执行调度命令和按票操作。

    • A、监护
    • B、操作步骤
    • C、培训
    • D、现场管理

    正确答案:C

  • 第18题：

    《消毒管理办法》对从事致病微生物实验的医疗机构，有哪些要求？（）

    • A、应当执行有关的管理制度、操作规程
    • B、对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒
    • C、防止实验室感染
    • D、防止致病微生物的扩散
    • E、监管、使用消毒产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控，使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是：（）

    • A、良好的生产管理规范（GMP）
    • B、良好的实验室管理规范（GLP）
    • C、良好的临床管理规范（GCP）
    • D、内部质量控制

    正确答案:A

  • 第20题：

    GMP的定义是（）

    • A、药物非临床研究质量管理规范
    • B、药物生产管理规范
    • C、药物临床试验管理规范
    • D、药物制剂管理规范
    • E、药物实验室管理规范

    正确答案:B

  • 第21题：

    注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是（）

    • A、工艺流程
    • B、消毒与清洗
    • C、原料的采购
    • D、产品的流通
    • E、设备及生产管理

    正确答案:A,B,E

  • 第22题：

    下列选项中，不属于个人教育贷款操作风险的防控措施的是（　）。

    • A、对借款人的信用进行严格审查
    • B、规范操作流程，提高操作能力
    • C、规范并加强对抵押物的管理
    • D、完善银行、高校及政府在贷款管理方面的职责界定

    正确答案:A

  • 第23题：

    判断题
    设备管理部门负责对设备操作人员进行必要的培训，对符合要求的人员颁发有关证件（含设备操作证的内容）。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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